Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av arrresultater og tid for lukking av hodebunnsdefekter via remskivesuturer eller lagdelte reparasjoner

15. april 2016 oppdatert av: David M. Ozog, Henry Ford Health System

En prospektiv, randomisert studie for å evaluere effektiviteten av trinselukkinger sammenlignet med mellomliggende eller komplekse lukkinger for rekonstruksjon av kirurgiske defekter i hodebunnen

Kirurgiske defekter i hodebunnen krever lukking via ulike teknikker for suturplassering. En tradisjonell teknikk krever både dermal (dyp) og epidermal (overfladisk) plassering av suturer for å lukke defekten; dette blir referert til som mellomliggende eller kompleks lineær reparasjon. Imidlertid er hodebunnen et sted med høy spenning, og dermed tar lukkingene en time eller lenger å utføre. En type suturplassering referert til som "remskivesting" krever plassering av noen få sting langs defekten. Remskiven kan brukes i områder med høy spenning for å lukke en stor defekt. Hensikten med denne studien er å sammenligne arrresultatene og tiden det tar å utføre hodebunnslukkinger via kun trinsesøm eller via mellomliggende/komplekse lineære reparasjoner.

Så vidt jeg vet er det ikke utført noen slik studie for å sammenligne de to teknikkene. En slik studie vil være nyttig for å demonstrere sammenlignbart arrutseende og redusere tiden det tar å utføre hodebunnslukkinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System- Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Evne til å forstå risikoer, fordeler og alternativer til studien og å kunne gi et informert samtykke
  3. Lesjoner som hudkreft eller godartede lesjoner i hodebunnen som er mottagelig for kirurgisk eksisjon eller MOHS kirurgisk teknikk
  4. Frontale hodebunnsdefekter definert som frontal hårlinje til krone av hodebunnen
  5. Hodebunnsdefekt størrelse på 2cm - 8 cm

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har en tendens til å danne keloider eller hypertrofiske arr
  2. Pasienter med en historie med sklerodermi eller morfe
  3. Gravide eller ammende kvinner
  4. Pasienter hvis kirurgiske defekter krever klafflukking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Middels/kompleks reparasjon
Denne armen vil ha lukking av hodebunnsdefekter med dyp og overfladisk suturplassering.
Fremgangsmåte: Mellom reparasjon
Eksperimentell: Remskive sting
Denne armen av studien vil kun ha trinsesting for å lukke hele defekten.
Fremgangsmåte: Remskive sting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å lukke såret
Tidsramme: Avhenger av tilfelle vanligvis 4-10 minutter
Tid det tar å lukke defekten i hver arm; målt i minutter
Avhenger av tilfelle vanligvis 4-10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SK1234

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Via en forskningsoppgave

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arr

Kliniske studier på Mellom reparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere