EORTC QLQ-LC29 的心理测量特性

背景 EORTC QLQ-C30 评估癌症患者的生活质量，包括 30 个项目，分为五个功能量表（身体、角色、认知、情感和社会），一个量表用于评估全球健康和生活质量，三个多项目症状量表（疲劳、恶心和呕吐、疼痛）和五个单一症状项目（呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘和腹泻），其中一个项目评估疾病和治疗的感知经济影响。

更新的肺癌模块 QLQ-LC29 是与 QLQ-C30 结合使用的模块，用于评估肺癌患者生活质量的特定方面。 所有项目都附有经典的 EORTC 四点李克特反应量表，标签为 1“完全没有”、2“有点”、3“相当多”和 4“非常多”。 时间范围是过去一周（“请说明您在过去一周内遇到这些症状或问题的程度”）。

合格条件 如果患者经组织学确诊为肺癌，能够理解调查问卷的语言，精神上适合完成调查问卷，并且提供了书面知情同意书，则他们有资格参加本研究。

抽样矩阵 参与者将根据其主要治疗分为四组：A. 手术，B. 放化疗，C. 靶向治疗，D. 免疫治疗。 多种治疗组合是可能的，总共分为八个亚组：A.1 单独手术和/或在任何辅助治疗之前，A.2 手术（迟发效应），B.1 单独化疗，B.2 单独放疗，B .3 序贯放化疗，B.4 同步放化疗，C.1 单独靶向治疗，C.2 靶向治疗联合任何其他治疗，D. 免疫治疗。

程序 患者被告知研究的目的。 在获得知情同意后，患者填写 EORTC QLQ-C30 加上新肺模块 QLQ-LC29 的自我管理纸质版本。 他们的医生提供临床文件。 患者的子样本将在两到四个星期后的第二个时间点填写问卷。

样本量 根据样本量计算，我们将包括总共 N = 450 名患者，但允许夸大招募目标。

统计分析量表结构将通过验证性因素分析进行​​分析，并得到经典测试理论（收敛/判别有效性）的支持。 信度将通过 Cronbach 的 alpha（内部一致性）和类内系数（ICC，重测信度）来计算。 模块的灵敏度将通过已知的组差异（Karnofsky 性能状态）进行评估。 对随时间变化的反应将考虑第二次和第一次评估之间的差异。