Psykometriske egenskaper til EORTC QLQ-LC29

Bakgrunn EORTC QLQ-C30 vurderer livskvaliteten til kreftpasienter og omfatter 30 elementer som er gruppert i fem funksjonsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), én skala for å vurdere global helse og livskvalitet, tre multi- punkt symptomskalaer (tretthet, kvalme og oppkast, smerter) og fem enkeltsymptomposter (dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse og diaré), ett punkt som vurderer opplevd økonomisk effekt av sykdom og behandling.

Den oppdaterte lungekreftmodulen, QLQ-LC29, er en modul som skal brukes sammen med QLQ-C30 for vurdering av spesifikke aspekter ved livskvalitet hos pasienter med lungekreft. Alle elementene er ledsaget av den klassiske EORTC firepunkts Likert-svarskalaen med etikettene 1 "ikke i det hele tatt", 2 "litt", 3 "ganske mye" og 4 "veldig mye". Tidsrammen er den siste uken ("Vennligst angi i hvilken grad du har opplevd disse symptomene eller problemene i løpet av den siste uken").

Kvalifisering Pasienter er kvalifisert for denne studien hvis de har en histologisk bekreftet diagnose av lungekreft, er i stand til å forstå språket i spørreskjemaet, er mentalt skikket til å fylle ut spørreskjemaet og har gitt skriftlig informert samtykke.

Prøvetakingsmatrise Deltakerne vil bli registrert i fire grupper i henhold til deres primære terapi: A. Kirurgi, B. Radiokjemoterapi, C. Målrettet terapi, D. Immunterapi. Ulike kombinasjoner av terapier er mulige, noe som resulterer i totalt åtte undergrupper: A.1 Kirurgi alene og/eller før eventuell adjuvant terapi, A.2 Kirurgi (seneffekter), B.1 Kjemoterapi alene, B.2 Strålebehandling alene, B. .3 Sekvensiell radiokjemoterapi, B.4 Samtidig radiokjemoterapi, C.1 Målrettet terapi alene, C.2 Målrettet terapi i kombinasjon med annen terapi, D. Immunterapi.

Prosedyre Pasientene informeres om målet med studien. Etter å ha gitt informert samtykke fyller pasientene ut den selvadministrerte papirversjonen av EORTC QLQ-C30 pluss den nye lungemodulen QLQ-LC29. Legene deres gir den kliniske dokumentasjonen. En delprøve av pasientene vil fylle ut spørreskjemaene ved et andre tidspunkt to til fire uker senere.

Utvalgsstørrelse I henhold til prøvestørrelsesberegninger vil vi inkludere totalt N = 450 pasienter, men å blåse opp rekrutteringsmålet er tillatt.

Statistiske analyser Skalastruktur vil bli analysert ved bekreftende faktoranalyser, og støttet av klassisk testteori (konvergent/diskriminerende validitet). Reliabilitet vil bli beregnet ved hjelp av Cronbachs alfa (intern konsistens) og intra-klasse koeffisient (ICC, test-retest reliabilitet). Sensitiviteten til modulen vil bli vurdert ved hjelp av kjente gruppeforskjeller (Karnofsky Performance Status). Respons til endring over tid vil ta hensyn til forskjeller mellom den andre og første vurderingen.