Psykometriske egenskaber ved EORTC QLQ-LC29

Baggrund EORTC QLQ-C30 vurderer kræftpatienters livskvalitet og omfatter 30 elementer, der er grupperet i fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), én skala til at vurdere global sundhed og livskvalitet, tre multi- punkt symptomskalaer (træthed, kvalme og opkastning, smerter) og fem enkeltsymptompunkter (dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse og diarré), et punkt der vurderer den oplevede økonomiske effekt af sygdom og behandling.

Det opdaterede lungekræftmodul, QLQ-LC29, er et modul, der skal bruges sammen med QLQ-C30 til vurdering af specifikke aspekter af livskvalitet hos patienter med lungekræft. Alle elementer er ledsaget af den klassiske EORTC firepunkts Likert-svarskala med etiketterne 1 "slet ikke", 2 "lidt", 3 "ganske lidt" og 4 "meget". Tidsrammen er den seneste uge ("Angiv venligst, i hvilket omfang du har oplevet disse symptomer eller problemer i løbet af den seneste uge").

Berettigelse Patienter er berettiget til denne undersøgelse, hvis de har en histologisk bekræftet diagnose af lungekræft, er i stand til at forstå sproget i spørgeskemaet, er mentalt egnede til at udfylde spørgeskemaet og har givet skriftligt informeret samtykke.

Prøveudtagningsmatrix Deltagerne vil blive indskrevet i fire grupper i henhold til deres primære terapi: A. Kirurgi, B. Radiokemoterapi, C. Målrettet terapi, D. Immunterapi. Forskellige kombinationer af terapier er mulige, hvilket resulterer i i alt otte undergrupper: A.1 Kirurgi alene og/eller før enhver adjuverende terapi, A.2 Kirurgi (seneffekter), B.1 Kemoterapi alene, B.2 Strålebehandling alene, B. .3 Sekventiel radiokemoterapi, B.4 Samtidig radiokemoterapi, C.1 Målrettet terapi alene, C.2 Målrettet terapi i kombination med enhver anden terapi, D. Immunterapi.

Procedure Patienterne informeres om formålet med undersøgelsen. Efter at have givet informeret samtykke udfylder patienterne den selvadministrerede papirversion af EORTC QLQ-C30 plus det nye lungemodul QLQ-LC29. Deres læger leverer den kliniske dokumentation. En delprøve af patienterne vil udfylde spørgeskemaerne på et andet tidspunkt to til fire uger senere.

Stikprøvestørrelse Ifølge stikprøvestørrelsesberegninger vil vi inkludere i alt N = 450 patienter, men det er tilladt at puste rekrutteringsmålet.

Statistiske analyser Skalastruktur vil blive analyseret ved bekræftende faktoranalyser og understøttet af klassisk testteori (konvergent/diskriminerende validitet). Reliabilitet vil blive beregnet ved hjælp af Cronbachs alfa (intern konsistens) og intra-klasse koefficient (ICC, test-retest reliabilitet). Modulets følsomhed vil blive vurderet ved hjælp af kendte gruppeforskelle (Karnofsky Performance Status). Reaktionsevne over for ændringer over tid vil tage højde for forskelle mellem den anden og første vurdering.