Propriétés psychométriques de l'EORTC QLQ-LC29

Contexte L'EORTC QLQ-C30 évalue la qualité de vie des patients atteints de cancer et comprend 30 items qui sont regroupés en cinq échelles fonctionnelles (physique, rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), une échelle pour évaluer la santé globale et la qualité de vie, trois multi- des échelles de symptômes (fatigue, nausées et vomissements, douleur) et cinq éléments à symptôme unique (dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation et diarrhée), un élément évaluant l'impact financier perçu de la maladie et du traitement.

Le module mis à jour sur le cancer du poumon, le QLQ-LC29, est un module à utiliser conjointement avec le QLQ-C30 pour l'évaluation d'aspects spécifiques de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon. Tous les items sont accompagnés de l'échelle de réponse classique de Likert à quatre points de l'EORTC avec les étiquettes 1 "pas du tout", 2 "un peu", 3 "assez" et 4 "beaucoup". La période est la semaine dernière ("Veuillez indiquer dans quelle mesure vous avez ressenti ces symptômes ou problèmes au cours de la semaine dernière").

Admissibilité Les patients sont admissibles à cette étude s'ils ont un diagnostic histologiquement confirmé de cancer du poumon, sont capables de comprendre la langue du questionnaire, sont mentalement aptes à remplir le questionnaire et ont fourni un consentement éclairé écrit.

Matrice d'échantillonnage Les participants seront inscrits dans quatre groupes en fonction de leur traitement principal : A. Chirurgie, B. Radiochimiothérapie, C. Thérapie ciblée, D. Immunothérapie. Différentes combinaisons thérapeutiques sont possibles, soit au total huit sous-groupes : A.1 Chirurgie seule et/ou avant tout traitement adjuvant, A.2 Chirurgie (effets tardifs), B.1 Chimiothérapie seule, B.2 Radiothérapie seule, B .3 Radiochimiothérapie séquentielle, B.4 Radiochimiothérapie concomitante, C.1 Thérapie ciblée seule, C.2 Thérapie ciblée en association avec toute autre thérapie, D. Immunothérapie.

Procédure Les patients sont informés du but de l'étude. Après avoir accordé un consentement éclairé, les patients remplissent la version papier auto-administrée de l'EORTC QLQ-C30 ainsi que le nouveau module pulmonaire QLQ-LC29. Leurs médecins fournissent la documentation clinique. Un sous-échantillon de patients remplira les questionnaires à un deuxième moment deux à quatre semaines plus tard.

Taille de l'échantillon Selon les calculs de la taille de l'échantillon, nous inclurons un total de N = 450 patients, mais il est permis de gonfler l'objectif de recrutement.

Analyses statistiques La structure d'échelle sera analysée par des analyses factorielles confirmatoires, et appuyée par la théorie classique des tests (validité convergente/discriminante). La fiabilité sera calculée au moyen de l'alpha de Cronbach (cohérence interne) et du coefficient intra-classe (ICC, fiabilité test-retest). La sensibilité du module sera évaluée au moyen de différences de groupe connues (état de performance de Karnofsky). La réactivité au changement dans le temps tiendra compte des différences entre la deuxième et la première évaluation.