Propriedades Psicométricas do EORTC QLQ-LC29

Contexto O EORTC QLQ-C30 avalia a qualidade de vida de pacientes com câncer e é composto por 30 itens que são agrupados em cinco escalas funcionais (física, papel, cognitiva, emocional e social), uma escala para avaliar a saúde global e qualidade de vida, três multi- escalas de sintomas de itens (fadiga, náusea e vômito, dor) e cinco itens de sintomas únicos (dispneia, insônia, perda de apetite, constipação e diarreia), um item avaliando o impacto financeiro percebido da doença e do tratamento.

O módulo de câncer de pulmão atualizado, o QLQ-LC29, é um módulo para ser usado em conjunto com o QLQ-C30 para a avaliação de aspectos específicos da qualidade de vida em pacientes com câncer de pulmão. Todos os itens são acompanhados pela clássica escala de resposta Likert de quatro pontos da EORTC com os rótulos 1 "nada", 2 "um pouco", 3 "bastante" e 4 "muito". O intervalo de tempo é a semana passada ("Por favor, indique até que ponto você experimentou esses sintomas ou problemas durante a semana passada").

Elegibilidade Os pacientes são elegíveis para este estudo se tiverem um diagnóstico confirmado histologicamente de câncer de pulmão, forem capazes de entender a linguagem do questionário, estiverem mentalmente aptos para preencher o questionário e fornecerem consentimento informado por escrito.

Matriz de amostragem Os participantes serão inscritos em quatro grupos de acordo com sua terapia primária: A. Cirurgia, B. Radioquimioterapia, C. Terapia direcionada, D. Imunoterapia. Várias combinações de terapias são possíveis, resultando em um total de oito subgrupos: A.1 Cirurgia isolada e/ou antes de qualquer terapia adjuvante, A.2 Cirurgia (efeitos tardios), B.1 Quimioterapia isolada, B.2 Radioterapia isolada, B .3 Radioquimioterapia sequencial, B.4 Radioquimioterapia concomitante, C.1 Terapia direcionada isoladamente, C.2 Terapia direcionada em combinação com qualquer outra terapia, D. Imunoterapia.

Procedimento Os pacientes são informados sobre o objetivo do estudo. Depois de conceder o consentimento informado, os pacientes preenchem a versão em papel autoadministrada do EORTC QLQ-C30 mais o novo módulo pulmonar QLQ-LC29. Seus médicos fornecem a documentação clínica. Uma subamostra dos pacientes preencherá os questionários em um segundo momento, duas a quatro semanas depois.

Tamanho da amostra De acordo com os cálculos do tamanho da amostra, incluiremos um total de N = 450 pacientes, mas é permitido aumentar a meta de recrutamento.

Análises estatísticas A estrutura das escalas será analisada por análises fatoriais confirmatórias, apoiadas na teoria clássica de testes (validade convergente/discriminante). A confiabilidade será calculada por meio do alfa de Cronbach (consistência interna) e coeficiente intraclasse (ICC, confiabilidade teste-reteste). A sensibilidade do módulo será avaliada por meio de diferenças de grupo conhecidas (Karnofsky Performance Status). A capacidade de resposta à mudança ao longo do tempo levará em consideração as diferenças entre a segunda e a primeira avaliação.