EORTC QLQ-LC29:n psykometriset ominaisuudet

Taustaa EORTC QLQ-C30 arvioi syöpäpotilaiden elämänlaatua ja sisältää 30 kohdetta, jotka on ryhmitelty viiteen toiminnalliseen asteikkoon (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), yhteen asteikkoon maailmanlaajuisen terveyden ja elämänlaadun arvioimiseksi, kolmeen monitoimiasteikkoon. Oireasteikko (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu) ja viisi yksittäistä oirekohtaa (hengitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus ja ripuli), joista yksi arvioi sairauden ja hoidon havaittuja taloudellisia vaikutuksia.

Päivitetty keuhkosyöpämoduuli, QLQ-LC29, on moduuli, jota käytetään yhdessä QLQ-C30:n kanssa keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaadun erityisten näkökohtien arvioimiseen. Kaikkien kohteiden mukana on klassinen EORTC:n nelipisteinen Likert-vastausasteikko, jossa on merkinnät 1 "ei ollenkaan", 2 "vähän", 3 "melko vähän" ja 4 "erittäin paljon". Aikakehys on viimeinen viikko ("Ilmoita, missä määrin olet kokenut näitä oireita tai ongelmia viimeisen viikon aikana").

Kelpoisuus Potilaat ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, jos heillä on histologisesti vahvistettu keuhkosyövän diagnoosi, he ymmärtävät kyselylomakkeen kieltä, ovat henkisesti soveltuvia täyttämään kyselylomakkeen ja ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Näytteenottomatriisi Osallistujat rekisteröidään neljään ryhmään ensisijaisen hoitonsa mukaan: A. Leikkaus, B. Radiokemoterapia, C. Kohdennettu hoito, D. Immunoterapia. Erilaiset hoitojen yhdistelmät ovat mahdollisia, jolloin tuloksena on yhteensä kahdeksan alaryhmää: A.1 Leikkaus yksin ja/tai ennen adjuvanttihoitoa, A.2 Leikkaus (myöhäiset vaikutukset), B.1 Pelkkä kemoterapia, B.2 Pelkkä sädehoito, B. .3 Jaksottainen sädekemoterapia, B.4 Samanaikainen sädekemoterapia, C.1 Kohdennettu hoito yksin, C.2 Kohdennettu hoito yhdessä minkä tahansa muun hoidon kanssa, D. Immunoterapia.

Toimenpide Potilaille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteesta. Tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen potilaat täyttävät itse annostellun paperiversion EORTC QLQ-C30 sekä uuden keuhkomoduulin QLQ-LC29. Heidän lääkärinsä toimittavat kliinisen dokumentaation. Potilaiden osaotos täyttää kyselylomakkeet toisessa vaiheessa kahdesta neljään viikkoa myöhemmin.

Otoskoko Otoskokolaskelmien mukaan otetaan yhteensä N = 450 potilasta, mutta rekrytointitavoitteen paisuttaminen on sallittua.

Tilastolliset analyysit Asteikkorakennetta analysoidaan varmistustekijäanalyyseillä, ja sitä tukee klassinen testiteoria (konvergentti/diskriminantti validiteetti). Luotettavuus lasketaan Cronbachin alfan (sisäinen johdonmukaisuus) ja luokan sisäisen kertoimen (ICC, testi-retest reliability) avulla. Moduulin herkkyys arvioidaan tunnettujen ryhmäerojen (Karnofsky Performance Status) avulla. Ajan myötä tapahtuviin muutoksiin reagointikyky ottaa huomioon toisen ja ensimmäisen arvioinnin väliset erot.