Психометрические свойства EORTC QLQ-LC29

Предыстория EORTC QLQ-C30 оценивает качество жизни больных раком и включает 30 пунктов, сгруппированных по пяти функциональным шкалам (физическим, ролевым, когнитивным, эмоциональным и социальным), одной шкале для оценки общего состояния здоровья и качества жизни, трем многофункциональным шкалам. шкалы симптомов (усталость, тошнота и рвота, боль) и пять пунктов отдельных симптомов (одышка, бессонница, потеря аппетита, запор и диарея), один пункт оценивает предполагаемые финансовые последствия болезни и лечения.

Обновленный модуль рака легких, QLQ-LC29, представляет собой модуль, который следует использовать вместе с QLQ-C30 для оценки конкретных аспектов качества жизни у пациентов с раком легких. Все пункты сопровождаются классической четырехбалльной шкалой ответов Лайкерта EORTC с метками 1 «совсем нет», 2 «немного», 3 «совсем немного» и 4 «очень сильно». Временными рамками является прошедшая неделя («Пожалуйста, укажите, в какой степени вы испытывали эти симптомы или проблемы в течение прошлой недели»).

Право на участие Пациенты имеют право на участие в этом исследовании, если у них есть гистологически подтвержденный диагноз рака легкого, они способны понимать язык анкеты, психически здоровы для заполнения анкеты и предоставили письменное информированное согласие.

Матрица выборки Участники будут разделены на четыре группы в соответствии с их основной терапией: A. Хирургия, B. Радиохимиотерапия, C. Таргетная терапия, D. Иммунотерапия. Возможны различные комбинации терапии, в результате чего получается восемь подгрупп: A.1 Хирургия отдельно и/или перед любой адъювантной терапией, A.2 Хирургия (поздние эффекты), B.1 Только химиотерапия, B.2 Только лучевая терапия, B .3 Последовательная радиохимиотерапия, B.4 Сопутствующая радиохимиотерапия, C.1 Только таргетная терапия, C.2 Таргетная терапия в сочетании с любой другой терапией, D. Иммунотерапия.

Процедура Пациенты информируются о цели исследования. После предоставления информированного согласия пациенты заполняют бумажную версию EORTC QLQ-C30, а также новый легочный модуль QLQ-LC29. Их врачи предоставляют клиническую документацию. Подвыборка пациентов заполнит анкеты во второй раз через две-четыре недели.

Размер выборки В соответствии с расчетами размера выборки мы включим в общей сложности N = 450 пациентов, но допустимо завышение цели набора.

Статистический анализ Структура шкалы будет проанализирована с помощью подтверждающего факторного анализа и подкреплена классической теорией тестирования (конвергентная/дискриминантная валидность). Надежность будет рассчитываться с помощью альфа Кронбаха (внутренняя согласованность) и внутриклассового коэффициента (ICC, надежность повторных испытаний). Чувствительность модуля будет оцениваться с помощью известных групповых различий (рабочий статус Карновского). Реагирование на изменения с течением времени будет учитывать различия между второй и первой оценкой.