Proprietà psicometriche dell'EORTC QLQ-LC29

Contesto L'EORTC QLQ-C30 valuta la qualità della vita dei pazienti oncologici e comprende 30 item raggruppati in cinque scale funzionali (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), una scala per valutare la salute globale e la qualità della vita, tre multi- scale dei sintomi degli item (affaticamento, nausea e vomito, dolore) e cinque item dei singoli sintomi (dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione e diarrea), un item che valuta l'impatto finanziario percepito della malattia e del trattamento.

Il modulo aggiornato per il cancro del polmone, il QLQ-LC29, è un modulo da utilizzare insieme al QLQ-C30 per la valutazione di aspetti specifici della qualità della vita nei pazienti con cancro del polmone. Tutti gli item sono accompagnati dalla classica scala di risposta Likert a quattro punti EORTC con le etichette 1 "per niente", 2 "poco", 3 "abbastanza" e 4 "molto". L'intervallo di tempo è l'ultima settimana ("Indica la misura in cui hai riscontrato questi sintomi o problemi durante l'ultima settimana").

Idoneità I pazienti sono idonei per questo studio se hanno una diagnosi istologicamente confermata di cancro ai polmoni, sono in grado di comprendere la lingua del questionario, sono mentalmente idonei a completare il questionario e hanno fornito il consenso informato scritto.

Matrice di campionamento I partecipanti saranno arruolati in quattro gruppi in base alla loro terapia primaria: A. Chirurgia, B. Radiochemioterapia, C. Terapia mirata, D. Immunoterapia. Sono possibili varie combinazioni di terapie, per un totale di otto sottogruppi: A.1 Chirurgia da sola e/o prima di qualsiasi terapia adiuvante, A.2 Chirurgia (effetti tardivi), B.1 Solo chemioterapia, B.2 Solo radioterapia, B .3 Radiochemioterapia sequenziale, B.4 Radiochemioterapia concomitante, C.1 Terapia mirata da sola, C.2 Terapia mirata in combinazione con qualsiasi altra terapia, D. Immunoterapia.

Procedura I pazienti vengono informati sull'obiettivo dello studio. Dopo aver concesso il consenso informato, i pazienti compilano la versione cartacea autosomministrata dell'EORTC QLQ-C30 più il nuovo modulo polmonare QLQ-LC29. I loro medici forniscono la documentazione clinica. Un sottocampione dei pazienti compilerà i questionari in un secondo momento da due a quattro settimane dopo.

Dimensione del campione In base ai calcoli della dimensione del campione, includeremo un totale di N = 450 pazienti, ma è consentito gonfiare l'obiettivo di reclutamento.

Analisi statistiche La struttura della scala sarà analizzata mediante analisi fattoriali confermative e supportata dalla teoria classica dei test (validità convergente/discriminante). L'affidabilità sarà calcolata mediante l'alfa di Cronbach (coerenza interna) e il coefficiente intraclasse (ICC, affidabilità test-retest). La sensibilità del modulo sarà valutata mediante differenze di gruppo note (Karnofsky Performance Status). La reattività al cambiamento nel tempo terrà conto delle differenze tra la seconda e la prima valutazione.