Psykometriska egenskaper hos EORTC QLQ-LC29

Bakgrund EORTC QLQ-C30 bedömer cancerpatienters livskvalitet och består av 30 punkter som är grupperade i fem funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiv, emotionell och social), en skala för att bedöma global hälsa och livskvalitet, tre multi- punkt symtomskalor (trötthet, illamående och kräkningar, smärta) och fem enstaka symptom (dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning och diarré), en punkt som bedömer upplevd ekonomisk effekt av sjukdom och behandling.

Den uppdaterade lungcancermodulen, QLQ-LC29, är en modul som ska användas tillsammans med QLQ-C30 för bedömning av specifika aspekter av livskvalitet hos patienter med lungcancer. Alla objekt åtföljs av den klassiska EORTC fyra-punkts Likert-svarsskalan med beteckningarna 1 "inte alls", 2 "lite", 3 "ganska lite" och 4 "väldigt mycket". Tidsramen är den senaste veckan ("Ange i vilken utsträckning du har upplevt dessa symtom eller problem under den senaste veckan").

Behörighet Patienter är berättigade till denna studie om de har en histologiskt bekräftad diagnos av lungcancer, kan förstå språket i frågeformuläret, är mentalt lämpliga att fylla i frågeformuläret och har lämnat skriftligt informerat samtycke.

Provtagningsmatris Deltagarna kommer att inkluderas i fyra grupper enligt deras primära terapi: A. Kirurgi, B. Radiokemoterapi, C. Riktad terapi, D. Immunterapi. Olika kombinationer av terapier är möjliga, vilket resulterar i totalt åtta undergrupper: A.1 Enbart kirurgi och/eller före eventuell adjuvant terapi, A.2 Kirurgi (sena effekter), B.1 Enbart kemoterapi, B.2 Enbart strålbehandling, B. .3 Sekventiell radiokemoterapi, B.4 Samtidig radiokemoterapi, C.1 Enbart riktad terapi, C.2 Riktad terapi i kombination med någon annan terapi, D. Immunterapi.

Tillvägagångssätt Patienterna informeras om målet med studien. Efter att ha beviljat informerat samtycke fyller patienterna i den självadministrerade pappersversionen av EORTC QLQ-C30 plus den nya lungmodulen QLQ-LC29. Deras läkare tillhandahåller den kliniska dokumentationen. Ett delprov av patienterna kommer att fylla i frågeformulären vid en andra tidpunkt två till fyra veckor senare.

Urvalsstorlek Enligt urvalsstorleksberäkningar kommer vi att inkludera totalt N = 450 patienter, men att blåsa upp rekryteringsmålet är tillåtet.

Statistiska analyser Skalstrukturen kommer att analyseras genom bekräftande faktoranalyser, och backas upp av klassisk testteori (konvergent/diskriminerande validitet). Tillförlitlighet kommer att beräknas med hjälp av Cronbachs alfa (intern konsistens) och intraklasskoefficient (ICC, test-retest reliability). Modulens känslighet kommer att bedömas med hjälp av kända gruppskillnader (Karnofsky Performance Status). Lyhördhet för förändringar över tid kommer att ta hänsyn till skillnader mellan den andra och första bedömningen.