Psychometrische eigenschappen van de EORTC QLQ-LC29

Achtergrond De EORTC QLQ-C30 beoordeelt de kwaliteit van leven van kankerpatiënten en omvat 30 items die zijn gegroepeerd in vijf functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), één schaal om de wereldwijde gezondheid en kwaliteit van leven te beoordelen, drie multi- item symptoomschalen (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn) en vijf items met enkelvoudige symptomen (dyspneu, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie en diarree), waarvan één item de waargenomen financiële impact van ziekte en behandeling beoordeelt.

De bijgewerkte longkankermodule, de QLQ-LC29, is een module die in combinatie met de QLQ-C30 moet worden gebruikt voor de beoordeling van specifieke aspecten van de kwaliteit van leven bij patiënten met longkanker. Alle items worden vergezeld van de klassieke EORTC vierpunts Likert-antwoordschaal met de labels 1 "helemaal niet", 2 "een beetje", 3 "behoorlijk een beetje" en 4 "zeer veel". Het tijdsbestek is de afgelopen week ("Gelieve aan te geven in welke mate u deze symptomen of problemen de afgelopen week heeft ervaren").

Geschiktheid Patiënten komen in aanmerking voor deze studie als ze een histologisch bevestigde diagnose van longkanker hebben, de taal van de vragenlijst kunnen begrijpen, mentaal fit zijn om de vragenlijst in te vullen en schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Bemonsteringsmatrix Deelnemers worden ingedeeld in vier groepen op basis van hun primaire therapie: A. Chirurgie, B. Radiochemotherapie, C. Gerichte therapie, D. Immunotherapie. Er zijn verschillende combinaties van therapieën mogelijk, resulterend in een totaal van acht subgroepen: A.1 Chirurgie alleen en/of voorafgaand aan enige adjuvante therapie, A.2 Chirurgie (late effecten), B.1 Chemotherapie alleen, B.2 Radiotherapie alleen, B .3 Sequentiële radiochemotherapie, B.4 Gelijktijdige radiochemotherapie, C.1 Targeted therapie alleen, C.2 Targeted therapie in combinatie met elke andere therapie, D. Immunotherapie.

Werkwijze Patiënten worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek. Na het verlenen van geïnformeerde toestemming vullen patiënten de zelf-toegediende papieren versie van de EORTC QLQ-C30 plus de nieuwe longmodule QLQ-LC29 in. Hun artsen zorgen voor de klinische documentatie. Een deelsteekproef van de patiënten vult de vragenlijsten twee tot vier weken later op een tweede tijdstip in.

Steekproefomvang Volgens berekeningen van de steekproefomvang nemen we in totaal N = 450 patiënten op, maar het is toegestaan ​​om het wervingsdoel op te blazen.

Statistische analyses Schaalstructuur zal worden geanalyseerd door middel van bevestigende factoranalyses en worden ondersteund door klassieke testtheorie (convergente/discriminante validiteit). De betrouwbaarheid wordt berekend door middel van Cronbach's alpha (interne consistentie) en intra-class coëfficiënt (ICC, test-hertestbetrouwbaarheid). De gevoeligheid van de module wordt beoordeeld aan de hand van bekende groepsverschillen (Karnofsky Performance Status). Bij het reageren op veranderingen in de loop van de tijd wordt rekening gehouden met verschillen tussen de tweede en de eerste beoordeling.