Propiedades psicométricas del EORTC QLQ-LC29

Antecedentes El EORTC QLQ-C30 evalúa la calidad de vida de los pacientes con cáncer y consta de 30 ítems que se agrupan en cinco escalas funcionales (física, de rol, cognitiva, emocional y social), una escala para calificar la salud global y la calidad de vida, tres escalas múltiples escalas de síntomas de ítems (fatiga, náuseas y vómitos, dolor) y cinco ítems de síntomas únicos (disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento y diarrea), un ítem que evalúa el impacto financiero percibido de la enfermedad y el tratamiento.

El módulo de cáncer de pulmón actualizado, el QLQ-LC29, es un módulo que se utilizará junto con el QLQ-C30 para la evaluación de aspectos específicos de la calidad de vida en pacientes con cáncer de pulmón. Todos los elementos van acompañados de la clásica escala de respuesta Likert de cuatro puntos de la EORTC con las etiquetas 1 "nada", 2 "un poco", 3 "bastante" y 4 "mucho". El marco de tiempo es la semana pasada ("Indique en qué medida ha experimentado estos síntomas o problemas durante la semana pasada").

Elegibilidad Los pacientes son elegibles para este estudio si tienen un diagnóstico histológicamente confirmado de cáncer de pulmón, son capaces de entender el idioma del cuestionario, están mentalmente aptos para completar el cuestionario y han dado su consentimiento informado por escrito.

Matriz de muestreo Los participantes se inscribirán en cuatro grupos según su terapia principal: A. Cirugía, B. Radioquimioterapia, C. Terapia dirigida, D. Inmunoterapia. Son posibles varias combinaciones de terapias, dando como resultado un total de ocho subgrupos: A.1 Cirugía sola y/o antes de cualquier terapia adyuvante, A.2 Cirugía (efectos tardíos), B.1 Quimioterapia sola, B.2 Radioterapia sola, B .3 Radioquimioterapia secuencial, B.4 Radioquimioterapia concurrente, C.1 Terapia dirigida sola, C.2 Terapia dirigida en combinación con cualquier otra terapia, D. Inmunoterapia.

Procedimiento Se informa a los pacientes sobre el objetivo del estudio. Después de otorgar el consentimiento informado, los pacientes completan la versión en papel autoadministrada del EORTC QLQ-C30 más el nuevo módulo pulmonar QLQ-LC29. Sus médicos proporcionan la documentación clínica. Una submuestra de pacientes completará los cuestionarios en un segundo momento, de dos a cuatro semanas después.

Tamaño de la muestra De acuerdo con los cálculos del tamaño de la muestra, incluiremos un total de N = 450 pacientes, pero se permite inflar la meta de reclutamiento.

Análisis estadísticos La estructura de la escala se analizará mediante análisis factoriales confirmatorios y estará respaldada por la teoría clásica de las pruebas (validez convergente/discriminante). La fiabilidad se calculará mediante el alfa de Cronbach (consistencia interna) y el coeficiente intraclase (CCI, fiabilidad test-retest). La sensibilidad del módulo se evaluará mediante diferencias de grupo conocidas (Karnofsky Performance Status). La capacidad de respuesta al cambio a lo largo del tiempo tendrá en cuenta las diferencias entre la segunda y la primera evaluación.