TIVA 设备的多日评估
2017年5月8日 更新者：Velano Vascular, Inc.
前瞻性、随机、单中心研究，旨在评估该设备在住院期间从外周静脉通路患者收集优质血液样本的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者将被送入 BWH 15 单元进行术后护理
- 患者至少年满 18 岁
- 患者愿意并且身体上/认知上能够签署书面同意书
- 患者愿意并能够完成研究问卷
- 病人不是囚犯
排除标准：
- 主动血液透析
- 溶血性疾病（例如镰状细胞病）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：A-控制
A 组将每天对其 PIV 进行评估，并记录 PIV 移位或更换情况
|
|
|
实验性的：B - 设备干预
每天都会对患者的 PIV 进行评估，并记录 PIV 移位或更换情况。
患者还将使用研究设备尝试单次采血
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该装置连接到外周 IV 导管，用作直接将血液抽取到真空管或注射器中的装置
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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% 吸入可靠性
大体时间：PIV 放置后最多 4 天
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每天尝试使用该设备抽取一次血液。
将在所有尝试中报告成功尝试的百分比
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PIV 放置后最多 4 天
|
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% 样本溶血
大体时间：最多 4 天
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每个收集的标本都将进行溶血分析。
将报告所有采集的溶血率或溶血标本的百分比。
|
最多 4 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均 PIV 驻留时间 - 小时、平均值、范围
大体时间：PIV 安置后的 1、2、3 和 4 个日历日
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注意每个患者每次 PIV 放置和移除之间的小时数。
比较两臂PIV驻留分布
|
PIV 安置后的 1、2、3 和 4 个日历日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deborah F Mulloy, PhD, RN、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月12日
初级完成 (实际的)
2016年11月21日
研究完成 (实际的)
2016年12月7日
研究注册日期
首次提交
2016年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月20日
首次发布 (估计)
2016年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月8日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CP-004
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