Flerdagars utvärdering av TIVA-enheten
8 maj 2017 uppdaterad av: Velano Vascular, Inc.
Prospektiv, randomiserad, encenterstudie för att utvärdera enhetens förmåga att samla in blodprover av god kvalitet från patienter med perifer IV-åtkomst under vistelsens längd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten kommer att läggas in på BWH-enhet 15 för postkirurgisk vård
- Patienten är minst 18 år gammal
- Patienten är villig och fysiskt/kognitivt kapabel att underteckna ett skriftligt samtyckesformulär
- Patienten är villig och kan fylla i frågeformulär
- Patienten är INTE en fånge
Exklusions kriterier:
- Aktiv hemodialys
- Hemolytiska störningar (t.ex. sicklecellssjukdom)
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: A- Kontroll
Grupp A kommer att få sina PIV bedömda dagligen och register förs över PIV-borttagning eller ersättning
|
|
|
Experimentell: B - Enhetsintervention
Patienterna kommer att få sina PIV bedömda dagligen och register förs över PIV-utflyttning eller -ersättning.
patienter kommer dessutom att få en enda blodprovtagning försökt med hjälp av studieapparaten
|
enheten är ansluten till en perifer IV-kateter för användning som en direkt blodtappningsanordning i ett vakuumrör eller en spruta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% Aspirationspålitlighet
Tidsram: upp till 4 dagar efter PIV-placering
|
blodaspiration med enheten görs en gång om dagen.
Procentandelen av försök som lyckas kommer att rapporteras för alla försök
|
upp till 4 dagar efter PIV-placering
|
|
% av provet hemolyserat
Tidsram: upp till 4 dagar
|
varje insamlat prov kommer att analyseras för hemolys.
Hemolyshastigheten, eller % av prover som hemolyseras, kommer att rapporteras över alla samlingar.
|
upp till 4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avg PIV dwell - timmar, medelvärde, intervall
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 kalenderdagar efter PIV-placering
|
notera timmar mellan varje PIV-placering och avlägsnande för varje patient.
jämför fördelningen av PIV-dwell mellan de två armarna
|
1, 2, 3 och 4 kalenderdagar efter PIV-placering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deborah F Mulloy, PhD, RN, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
21 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2016
Första postat (Uppskatta)
21 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CP-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .