Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícedenní hodnocení zařízení TIVA

8. května 2017 aktualizováno: Velano Vascular, Inc.
Prospektivní, randomizovaná, jednocentrická studie hodnotící schopnost přístroje odebírat kvalitní krevní vzorky od pacientů s periferním IV přístupem po dobu jejich pobytu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient bude přijat na BWH jednotku 15 k pooperační péči
  • Pacientovi je minimálně 18 let
  • Pacient je ochoten a fyzicky / kognitivně schopen podepsat písemný souhlas
  • Pacient je ochoten a schopen vyplnit studijní dotazníky
  • Pacient NENÍ vězeň

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní hemodialýza
  • Hemolytické poruchy (např. srpkovitá anémie)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: A- Kontrola
Skupině A budou denně vyhodnocovány PIV a budou vedeny záznamy o uvolnění nebo nahrazení PIV
Experimentální: B - Zásah zařízení
pacientům budou denně vyhodnocovány PIV a budou uchovávány záznamy o displozi nebo nahrazení PIV. pacienti budou mít navíc pokus o jediný odběr krve pomocí studijního zařízení
Přístroj: Přístroj na odběr krve TIVA
zařízení je připojeno k perifernímu IV katétru pro použití jako zařízení pro přímý odběr krve do vakuové trubice nebo injekční stříkačky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% Spolehlivost odsávání
Časové okno: až 4 dny po zavedení PIV
aspirace krve přístrojem se provádí jednou denně. U všech pokusů bude hlášeno procento úspěšných pokusů
až 4 dny po zavedení PIV
% vzorku hemolyzovaného
Časové okno: až 4 dny
každý odebraný vzorek bude analyzován na hemolýzu. Rychlost hemolýzy nebo % vzorků, které jsou hemolyzovány, bude hlášena u všech odběrů.
až 4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prům. prodleva PIV – hodiny, průměr, rozsah
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 kalendářní dny po umístění PIV
poznamenejte si hodiny mezi každým umístěním PIV a odstraněním pro každého pacienta. porovnejte distribuci prodlevy PIV mezi dvěma rameny
1, 2, 3 a 4 kalendářní dny po umístění PIV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Velano Vascular, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah F Mulloy, PhD, RN, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CP-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přístroj na odběr krve TIVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit