TIVA-laitteen monipäiväinen arviointi
maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Velano Vascular, Inc.
Prospektiivinen, satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida laitteen kykyä kerätä laadukkaita verinäytteitä potilailta, joilla on perifeerinen IV pääsy heidän oleskelunsa aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas viedään BWH-osastolle 15 leikkauksen jälkeistä hoitoa varten
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Potilas on halukas ja fyysisesti/kognitiivisesti kykenevä allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen
- Potilas on halukas ja kykenevä vastaamaan tutkimuskyselyihin
- Potilas EI ole vanki
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen hemodialyysi
- Hemolyyttiset häiriöt (esim. sirppisolusairaus)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: A- Ohjaus
Ryhmän A PIV:t arvioidaan päivittäin ja PIV:n siirtymisestä tai vaihtamisesta pidetään kirjaa
|
|
|
Kokeellinen: B - Laitteen interventio
potilaiden PIV-arvot arvioidaan päivittäin ja PIV:n siirtymisestä tai korvaamisesta pidetään kirjaa.
Lisäksi potilaille yritetään ottaa yksi veri tutkimuslaitteella
|
laite on kiinnitetty perifeeriseen IV-katetriin käytettäväksi suorana verenottolaitteena tyhjiöputkeen tai ruiskuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% Aspiraation luotettavuus
Aikaikkuna: enintään 4 päivää PIV-asetuksen jälkeen
|
veren aspiraatiota yritetään laitteella kerran päivässä.
Onnistuneiden yritysten prosenttiosuus raportoidaan kaikista yrityksistä
|
enintään 4 päivää PIV-asetuksen jälkeen
|
|
% näytteestä hemolysoitunut
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
|
jokainen kerätty näyte analysoidaan hemolyysin varalta.
Hemolyysinopeus tai hemolysoituneiden näytteiden prosenttiosuus raportoidaan kaikissa kokoelmissa.
|
jopa 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskim. PIV-viive – tuntia, keskiarvo, vaihteluväli
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 4 kalenteripäivää PIV-sijoituksen jälkeen
|
muistiin jokaisen potilaan PIV-asetuksen ja poiston väliset tunnit.
vertaa PIV-ajan jakautumista kahden haaran välillä
|
1, 2, 3 ja 4 kalenteripäivää PIV-sijoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah F Mulloy, PhD, RN, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .