TIVA 장치의 수일 평가
2017년 5월 8일 업데이트: Velano Vascular, Inc.
체류 기간 동안 말초 IV 액세스가 있는 환자로부터 양질의 혈액 샘플을 수집하는 장치의 능력을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 단일 센터 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 수술 후 관리를 위해 BWH 유닛 15에 입원합니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 서면 동의서에 기꺼이 서명하고 신체적/인지적으로 서명할 수 있습니다.
- 환자는 연구 설문지를 작성할 의지와 능력이 있습니다.
- 환자는 죄수가 아니다
제외 기준:
- 활성 혈액 투석
- 용혈성 장애(예: 낫적혈구병)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: A- 컨트롤
그룹 A는 PIV를 매일 평가하고 PIV 제거 또는 교체 기록을 보관합니다.
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실험적: B - 장치 개입
환자는 PIV를 매일 평가하고 PIV 이동 또는 교체 기록을 보관합니다.
환자는 추가로 연구 장치를 사용하여 단일 채혈을 시도합니다.
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장치는 진공관이나 주사기에 직접 채혈 장치로 사용하기 위해 주변 IV 카테터에 부착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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% 흡인 신뢰도
기간: PIV 배치 후 최대 4일
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장치를 사용한 혈액 흡인은 하루에 한 번 시도됩니다.
성공한 시도의 %는 모든 시도에서 보고됩니다.
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PIV 배치 후 최대 4일
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표본 용혈 %
기간: 최대 4일
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수집된 각 표본은 용혈에 대해 분석됩니다.
용혈 비율 또는 용혈된 검체의 %는 모든 수집에 대해 보고됩니다.
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최대 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 PIV 드웰 - 시간, 평균, 범위
기간: PIV 배치 후 1일, 2일, 3일 및 4일
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각 환자에 대한 각 PIV 배치 및 제거 사이의 시간을 기록하십시오.
두 팔 사이의 PIV 드웰 분포 비교
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PIV 배치 후 1일, 2일, 3일 및 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah F Mulloy, PhD, RN, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CP-004
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TIVA 채혈 장치에 대한 임상 시험
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병