Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodniowa ocena urządzenia TIVA

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Velano Vascular, Inc.
Prospektywne, randomizowane, jednoośrodkowe badanie oceniające zdolność urządzenia do pobierania dobrej jakości próbek krwi od pacjentów z obwodowym dostępem dożylnym przez cały okres ich pobytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zostanie przyjęty na oddział BWH 15 w celu opieki pooperacyjnej
  • Pacjent ma co najmniej 18 lat
  • Pacjent jest chętny i fizycznie/poznawczo zdolny do podpisania pisemnego formularza zgody
  • Pacjent chce i potrafi wypełnić kwestionariusze badawcze
  • Pacjent NIE jest więźniem

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna hemodializa
  • Zaburzenia hemolityczne (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa A będzie codziennie oceniać PIV i rejestrować usunięcie lub wymianę PIV
Eksperymentalny: B - Interwencja urządzenia
pacjenci będą codziennie poddawani ocenie PIV i prowadzony będzie zapis usunięcia lub wymiany PIV. u pacjentów zostanie dodatkowo podjęta próba pojedynczego pobrania krwi przy użyciu urządzenia badawczego
Urządzenie: Urządzenie do pobierania krwi TIVA
urządzenie jest przymocowane do obwodowego cewnika IV do stosowania jako urządzenie do bezpośredniego pobierania krwi do rurki próżniowej lub strzykawki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% Niezawodność aspiracji
Ramy czasowe: do 4 dni po umieszczeniu PIV
próba aspiracji krwi za pomocą urządzenia jest podejmowana raz dziennie. Procent udanych prób będzie raportowany dla wszystkich prób
do 4 dni po umieszczeniu PIV
% zhemolizowanej próbki
Ramy czasowe: do 4 dni
każda pobrana próbka zostanie poddana analizie pod kątem hemolizy. Szybkość hemolizy lub procent próbek, które uległy hemolizie, będzie raportowany dla wszystkich kolekcji.
do 4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas trwania PIV — godziny, średnia, zakres
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 dni kalendarzowe po umieszczeniu PIV
zanotuj godziny między każdym umieszczeniem i usunięciem PIV dla każdego pacjenta. porównaj rozkład przerwy PIV między dwoma ramionami
1, 2, 3 i 4 dni kalendarzowe po umieszczeniu PIV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Velano Vascular, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah F Mulloy, PhD, RN, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie do pobierania krwi TIVA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj