使用 Ocusweep 评估湿性年龄相关性黄斑变性患者的视觉功能和驾驶健康
2017年4月25日 更新者：Vesa Aaltonen、Turku University Hospital
目的是研究 Ocusweep 系统的使用，特别是在驾驶健康评估中的使用，并将 Ocusweep 系统产生的结果与传统设备的结果进行比较。
主要重点是患有湿性年龄相关性黄斑变性的患者。
该研究旨在了解这些患者不符合欧盟安全驾驶健康标准的频率，以及 Ocusweep 如何从繁忙的视网膜医疗诊所接受治疗的患者群体中找到这些患者。
Ocusweep 系统的测试与传统的视野测试、对比敏感度测试、视力测试和显示与湿性年龄相关性黄斑变性相关的解剖学变化的测试（光学相干断层扫描、眼底照相和荧光素或吲哚菁绿血管造影）进行了比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 黄斑变性或其他诊断或疑似黄斑疾病
排除标准：
- 怀孕
- 精神障碍
- 痴呆症和阿尔茨海默病
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：湿性年龄相关性黄斑变性
Ocusweep 系统与传统设备的结果进行了比较。
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Ocusweep 系统与传统视力、对比敏感度和视野测试的比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Ocusweep 发现患者不符合驾驶健康标准的证据，通过中央视野中的绝对暗点测量
大体时间：2年
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2年
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Ocusweep 发现患者不符合驾驶健康标准的证据，通过周围视野变窄来衡量
大体时间：2年
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2年
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Ocusweep 发现患者不符合驾驶健康标准的证据，通过视力评分衡量
大体时间：2年
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2年
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Ocusweep 发现患者不符合驾驶健康标准的证据，通过对比敏感度评分衡量
大体时间：2年
|
2年
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通过比较中央视野测试获得的结果，证明 Ocusweep 是否与传统方法具有可比性
大体时间：4年
|
4年
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通过比较周边视野测试获得的结果，证明 Ocusweep 是否与传统方法具有可比性
大体时间：4年
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4年
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通过视力评分结果的比较，证明 Ocusweep 是否与传统方法具有可比性
大体时间：4年
|
4年
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通过比较对比敏感度评分的结果，证明 Ocusweep 是否与传统方法具有可比性
大体时间：4年
|
4年
|
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通过比较中央视野测试获得的结果，（Ocusweep 或眼科医生）可以更好地发现不符合驾驶健康标准的患者的证据
大体时间：2年
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2年
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通过比较周边视野测试获得的结果，（Ocusweep 或眼科医生）在发现不符合驾驶健康标准的患者方面更好的证据
大体时间：2年
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2年
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通过比较视力评分的结果，（Ocusweep 或眼科医生）在发现不符合驾驶健康标准的患者方面更好的证据
大体时间：2年
|
2年
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通过比较对比敏感度评分的结果，（Ocusweep 或眼科医生）在发现不符合驾驶健康标准的患者方面更好的证据
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月18日
首次发布 (估计)
2016年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月25日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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