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Bewertung der Sehfunktion und Fahrgesundheit mit Ocusweep bei Patienten, die an feuchter altersbedingter Makuladegeneration leiden

25. April 2017 aktualisiert von: Vesa Aaltonen, Turku University Hospital
Ziel ist es, die Verwendung des Ocusweep-Systems insbesondere bei der Bewertung der Fahrgesundheit zu untersuchen und die vom Ocusweep-System erzeugten Ergebnisse mit denen herkömmlicher Geräte zu vergleichen. Der Schwerpunkt liegt auf Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration. Ziel der Studie ist es herauszufinden, wie häufig diese Patienten die Gesundheitskriterien der Europäischen Union für sicheres Fahren nicht erfüllen und wie Ocusweep diese Patienten aus einer Gruppe von Patienten findet, die in einer geschäftigen medizinischen Netzhautklinik behandelt werden. Die Tests des Ocusweep-Systems werden mit herkömmlichen Gesichtsfeldtests, Kontrastempfindlichkeitstests, Sehschärfetests und Tests verglichen, die anatomische Veränderungen im Zusammenhang mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration zeigen (optische Kohärenztomographie, Fundusfotografie und Fluorescein- oder Indocyaningrün-Angiographie).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Makuladegeneration oder andere diagnostizierte oder vermutete Makulaerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Psychische Störung
  • Demenz und Alzheimer
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nasse altersbedingte Makuladegeneration
Das Ocusweep-System wird mit den Ergebnissen herkömmlicher Geräte verglichen.
Gerät: Ocusweep-System
Vergleich des Ocusweep-Systems mit herkömmlichen Sehschärfe-, Kontrastempfindlichkeits- und Gesichtsfeldtests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis, dass Ocusweep Patienten findet, die die Gesundheitskriterien für das Autofahren nicht erfüllen, gemessen am absoluten Skotom im zentralen Gesichtsfeld
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Nachweis, dass Ocusweep Patienten findet, die die Gesundheitskriterien für das Autofahren nicht erfüllen, gemessen an der Verengung des peripheren Gesichtsfelds
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Nachweis, dass Ocusweep Patienten findet, die die Gesundheitskriterien für das Autofahren nicht erfüllen, gemessen anhand des Visus-Scores
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Nachweis, dass Ocusweep Patienten findet, die die Gesundheitskriterien für das Autofahren nicht erfüllen, gemessen anhand des Kontrastempfindlichkeitswerts
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Nachweis, ob Ocusweep mit konventionellen Methoden vergleichbar ist oder nicht, durch Vergleich der Ergebnisse der zentralen Gesichtsfelduntersuchung
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Nachweis, ob Ocusweep mit konventionellen Methoden vergleichbar ist oder nicht, durch Vergleich der Ergebnisse peripherer Gesichtsfeldtests
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Nachweis, ob Ocusweep mit herkömmlichen Methoden vergleichbar ist oder nicht, durch Vergleich der Ergebnisse in den Sehschärfe-Scores
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Nachweis, ob Ocusweep mit herkömmlichen Methoden vergleichbar ist oder nicht, durch Vergleich der Ergebnisse im Kontrastempfindlichkeits-Score
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Nachweis, welcher (Ocusweep oder Augenarzt) besser geeignet ist, um Patienten zu finden, die die Gesundheitskriterien für das Autofahren nicht erfüllen, durch Vergleich der Ergebnisse, die durch zentrale Gesichtsfeldtests gewonnen wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Nachweis, welcher (Ocusweep oder Augenarzt) besser geeignet ist, um Patienten zu finden, die die Gesundheitskriterien für das Autofahren nicht erfüllen, durch Vergleich der Ergebnisse, die durch Tests des peripheren Gesichtsfelds gewonnen wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Nachweis, welches (Ocusweep oder Augenarzt) besser ist, um Patienten zu finden, die die Gesundheitskriterien für das Autofahren nicht erfüllen, durch Vergleich der Ergebnisse in den Sehschärfe-Scores
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Nachweis, welches (Ocusweep oder Augenarzt) besser ist, um Patienten zu finden, die die Gesundheitskriterien für das Autofahren nicht erfüllen, durch Vergleich der Ergebnisse in der Kontrastempfindlichkeitsbewertung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T220/2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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