Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка зрительной функции и здоровья вождения с помощью Ocusweep у пациентов, страдающих влажной макулодистрофией, связанной с возрастом

25 апреля 2017 г. обновлено: Vesa Aaltonen, Turku University Hospital
Цель состоит в том, чтобы изучить использование системы Ocusweep, особенно при оценке состояния здоровья вождения, и сравнить результаты, полученные с помощью системы Ocusweep, с результатами обычных устройств. Основное внимание уделяется пациентам, страдающим влажной возрастной макулодистрофией. Исследование направлено на то, чтобы выяснить, как часто эти пациенты не соответствуют медицинским критериям безопасного вождения Европейского Союза, и как Ocusweep находит таких пациентов среди пациентов, проходящих лечение в загруженной медицинской клинике сетчатки. Тесты системы Ocusweep сравниваются с обычными тестами поля зрения, тестами контрастной чувствительности, тестами остроты зрения и тестами, показывающими анатомические изменения, связанные с влажной возрастной дегенерацией желтого пятна (оптическая когерентная томография, фотография глазного дна и флуоресцеиновая или индоцианиновая зеленая ангиография).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дегенерация желтого пятна или другое диагностированное или подозреваемое заболевание желтого пятна

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Психическое расстройство
  • Деменция и болезнь Альцгеймера
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Влажная возрастная дегенерация желтого пятна
Система Ocusweep сравнивается с результатами обычных устройств.
Сравнение системы Ocusweep с обычными тестами остроты зрения, контрастной чувствительности и поля зрения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства того, что Ocusweep находит пациентов, не отвечающих критериям здоровья для вождения, измеренных по абсолютной скотоме в центральном поле зрения.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Доказательства того, что Ocusweep находит пациентов, не отвечающих критериям здоровья для вождения, измеряемых сужением периферического поля зрения.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Доказательства того, что Ocusweep находит пациентов, не отвечающих критериям здоровья для вождения, измеряемым по показателю остроты зрения.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Доказательства того, что Ocusweep находит пациентов, не отвечающих критериям здоровья для вождения, измеряемых по шкале контрастной чувствительности
Временное ограничение: 2 года
2 года
Доказательства того, сравним ли Ocusweep с обычными методами или нет, путем сравнения результатов, полученных при тестировании центрального поля зрения.
Временное ограничение: 4 года
4 года
Доказательства того, сравним ли Ocusweep с обычными методами или нет, путем сравнения результатов, полученных при тестировании периферического поля зрения.
Временное ограничение: 4 года
4 года
Доказательства того, сравним ли Ocusweep с обычными методами или нет, путем сравнения результатов в оценках остроты зрения
Временное ограничение: 4 года
4 года
Доказательства того, сравним ли Ocusweep с обычными методами, путем сравнения результатов по шкале контрастной чувствительности
Временное ограничение: 4 года
4 года
Доказательства, которые (Ocusweep или офтальмолог) лучше подходят для выявления пациентов, не отвечающих критериям здоровья для вождения, путем сравнения результатов, полученных при тестировании центрального поля зрения.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Доказательства, которые (Ocusweep или офтальмолог) лучше подходят для выявления пациентов, не отвечающих критериям здоровья для вождения, путем сравнения результатов, полученных при тестировании периферического поля зрения.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Доказательство того, кто (Ocusweep или офтальмолог) лучше выявляет пациентов, не отвечающих критериям здоровья для вождения, путем сравнения результатов по шкале остроты зрения.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Доказательство того, кто (Ocusweep или офтальмолог) лучше выявляет пациентов, не отвечающих критериям здоровья для вождения, путем сравнения результатов по шкале контрастной чувствительности.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться