Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji wzrokowych i zdrowia podczas jazdy za pomocą Ocusweep u pacjentów cierpiących na wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Vesa Aaltonen, Turku University Hospital
Celem jest zbadanie wykorzystania systemu Ocusweep, zwłaszcza w ocenie stanu zdrowia kierowców, oraz porównanie wyników uzyskiwanych przez system Ocusweep z wynikami konwencjonalnych urządzeń. Główny nacisk kładziony jest na pacjentów cierpiących na wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem. Badanie ma na celu ustalenie, jak często ci pacjenci nie spełniają kryteriów zdrowotnych Unii Europejskiej dotyczących bezpiecznej jazdy oraz w jaki sposób Ocusweep znajduje tych pacjentów spośród populacji pacjentów leczonych w zatłoczonej klinice medycznej zajmującej się siatkówką. Testy systemu Ocusweep są porównywane z konwencjonalnymi testami pola widzenia, testami wrażliwości na kontrast, testami ostrości wzroku oraz testami wykazującymi zmiany anatomiczne związane z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (optyczna koherentna tomografia, fotografia dna oka i angiografia fluoresceinowa lub zielona indocyjaninowa).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwyrodnienie plamki żółtej lub inna zdiagnozowana lub podejrzewana choroba plamki żółtej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Zaburzenie psychiczne
  • Demencja i choroba Alzheimera
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mokre zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
System Ocusweep jest porównywany z wynikami konwencjonalnych urządzeń.
Urządzenie: System Ocusweep
Porównanie systemu Ocusweep z konwencjonalnymi testami ostrości wzroku, wrażliwości na kontrast i pola widzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody na to, że Ocusweep znajduje pacjentów niespełniających kryteriów zdrowotnych uprawniających do prowadzenia pojazdów, mierzone przez mroczki bezwzględne w centralnym polu widzenia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Dowody na to, że Ocusweep znajduje pacjentów niespełniających kryteriów zdrowotnych umożliwiających prowadzenie pojazdów, mierzone zawężeniem obwodowego pola widzenia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Dowody na to, że Ocusweep znajduje pacjentów niespełniających kryteriów zdrowotnych umożliwiających prowadzenie pojazdów, mierzonych na podstawie oceny ostrości wzroku
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Dowody na to, że Ocusweep znajduje pacjentów niespełniających kryteriów zdrowotnych dotyczących prowadzenia pojazdów, mierzonych na podstawie oceny wrażliwości na kontrast
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Dowody na to, czy Ocusweep jest porównywalny z metodami konwencjonalnymi, czy nie, poprzez porównanie wyników uzyskanych w badaniu centralnego pola widzenia
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Dowody na to, czy Ocusweep jest porównywalny z metodami konwencjonalnymi, czy nie, poprzez porównanie wyników uzyskanych w badaniu peryferyjnego pola widzenia
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Dowód na to, czy Ocusweep jest porównywalny z metodami konwencjonalnymi, czy nie, poprzez porównanie wyników w ocenie ostrości wzroku
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Dowody na to, czy Ocusweep jest porównywalny z metodami konwencjonalnymi, czy nie, poprzez porównanie wyników w zakresie wrażliwości na kontrast
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Dowody, który (Ocusweep lub okulista) jest lepszy w wyszukiwaniu pacjentów niespełniających kryteriów zdrowotnych uprawniających do prowadzenia pojazdów, poprzez porównanie wyników uzyskanych w badaniu centralnego pola widzenia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Dowody, który (Ocusweep lub okulista) jest lepszy w wyszukiwaniu pacjentów niespełniających kryteriów zdrowotnych uprawniających do prowadzenia pojazdów, poprzez porównanie wyników uzyskanych w badaniu peryferyjnego pola widzenia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Dowody, który (Ocusweep czy okulista) jest lepszy w znajdowaniu pacjentów niespełniających kryteriów zdrowotnych dotyczących prowadzenia pojazdów, poprzez porównanie wyników w wynikach ostrości wzroku
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Dowody, który (Ocusweep lub okulista) jest lepszy w znajdowaniu pacjentów niespełniających kryteriów zdrowotnych dotyczących prowadzenia pojazdów, poprzez porównanie wyników w skali wrażliwości na kontrast
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T220/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Ocusweep

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj