Visuaalisen toiminnan ja ajoterveyden arviointi Ocusweepillä potilailla, jotka kärsivät märkäiästä johtuvasta silmänpohjan rappeutumisesta
tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Vesa Aaltonen, Turku University Hospital
Tavoitteena on tutkia Ocusweep-järjestelmän käyttöä erityisesti ajon terveyden arvioinnissa ja verrata Ocusweep-järjestelmän tuottamia tuloksia perinteisten laitteiden tuloksiin.
Pääpaino on potilailla, jotka kärsivät kosteasta ikääntymisestä johtuvasta silmänpohjan rappeutumisesta.
Tutkimuksella pyritään selvittämään, kuinka usein nämä potilaat eivät täytä Euroopan unionin turvallisen ajon terveyskriteerejä ja kuinka Ocusweep löytää nämä potilaat vilkkaalla verkkokalvoklinikalla hoidettavien potilaiden joukosta.
Ocusweep-järjestelmän testejä verrataan perinteisiin näkökenttätesteihin, kontrastiherkkyystesteihin, näöntarkkuustesteihin ja kosteaan ikääntymiseen liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen liittyviä anatomisia muutoksia osoittaviin testeihin (optinen koherensitomografia, silmänpohjakuvaus ja fluoreseiini- tai indosyaniinivihreä angiografia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Makulan rappeuma tai muu diagnosoitu tai epäilty makulasairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Mielenterveyden häiriö
- Dementia ja Alzheimerin tauti
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Ocusweep-järjestelmää verrataan perinteisten laitteiden tuloksiin.
|
Ocusweep-järjestelmän vertailu tavanomaiseen näöntarkkuuteen, kontrastiherkkyyteen ja näkökenttätestaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet siitä, että Ocusweep löytää potilaat, jotka eivät täytä ajon terveydellisiä kriteerejä mitattuna absoluuttisella skotoomalla keskinäkökentässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Todisteet siitä, että Ocusweep löytää potilaita, jotka eivät täytä ajon terveydellisiä kriteerejä mitattuna perifeerisen näkökentän kaventumisesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Näyttö siitä, että Ocusweep löytää potilaita, jotka eivät täytä ajon terveydellisiä kriteerejä, mitattuna näöntarkkuuspisteillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Todisteet siitä, että Ocusweep löytää potilaita, jotka eivät täytä ajon terveysvaatimuksia, mitattuna kontrastiherkkyyspisteillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Näyttö siitä, onko Ocusweep verrattavissa perinteisiin menetelmiin vai ei, vertaamalla keskusnäkökenttätesteillä saatuja tuloksia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Näyttö siitä, onko Ocusweep verrattavissa tavanomaisiin menetelmiin vai ei, vertaamalla perifeerisen näkökentän testeillä saatuja tuloksia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Näyttö siitä, onko Ocusweep verrattavissa perinteisiin menetelmiin vai ei, vertaamalla tuloksia näöntarkkuuspisteissä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Todiste siitä, onko Ocusweep verrattavissa perinteisiin menetelmiin vai ei, vertaamalla tuloksia kontrastiherkkyyspisteissä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Todisteet, kumpi (Ocusweep vai silmälääkäri) on parempi sellaisten potilaiden löytämisessä, jotka eivät täytä ajon terveydellisiä kriteerejä, vertaamalla keskusnäkökenttätesteillä saatuja tuloksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Todisteet, mikä (Ocusweep vai silmälääkäri) on parempi löytää potilaita, jotka eivät täytä ajon terveydellisiä kriteerejä, vertaamalla perifeerisen näkökentän testeillä saatuja tuloksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Näöntarkkuuden tulosten vertailulla on todisteita siitä, kumpi (Ocusweep vai silmälääkäri) on parempi löytää potilaita, jotka eivät täytä ajon terveydellisiä kriteerejä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Todisteet, mikä (Ocusweep vai silmälääkäri) on parempi löytää potilaita, jotka eivät täytä ajon terveydellisiä kriteerejä, vertaamalla tuloksia kontrastiherkkyyspisteisiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T220/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .