Utvärdering av synfunktion och körhälsa med Ocusweep hos patienter som lider av våt åldersrelaterad makuladegeneration
25 april 2017 uppdaterad av: Vesa Aaltonen, Turku University Hospital
Syftet är att studera användningen av Ocusweep-systemet, särskilt vid utvärdering av bilkörning och jämföra resultaten från Ocusweep-systemet med de för konventionella enheter.
Huvudfokus ligger på patienter som lider av blöt åldersrelaterad makuladegeneration.
Studien syftar till att ta reda på hur ofta dessa patienter inte uppfyller EU:s hälsokriterier för säker körning och hur Ocusweep hittar dessa patienter från en population av patienter som behandlas på en hektisk medicinsk näthinnaklinik.
Testerna av Ocusweep-systemet jämförs med konventionella synfältstester, kontrastkänslighetstester, synskärpa och tester som visar anatomiska förändringar relaterade till våt åldersrelaterad makuladegeneration (optisk koherenstomografi, ögonbottenfotografering och fluorescein- eller indocyaningrön angiografi).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Makuladegeneration eller annan diagnostiserad eller misstänkt makulär sjukdom
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Mental sjukdom
- Demens och Alzheimers sjukdom
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Våt åldersrelaterad makuladegeneration
Ocusweep-systemet jämförs med resultaten från konventionella enheter.
|
Jämförelse av Ocusweep-systemet med konventionell synskärpa, kontrastkänslighet och synfältstestning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis på att Ocusweep hittar patienter som inte uppfyller hälsokriterierna för att köra bil, mätt med absolut skotom i centrala synfältet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Bevis på att Ocusweep finner patienter som inte uppfyller hälsokriterierna för att köra bil, mätt genom förträngning av det perifera synfältet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Bevis på att Ocusweep hittar patienter som inte uppfyller hälsokriterierna för att köra bil, mätt med synskärpa
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Bevis på att Ocusweep finner patienter som inte uppfyller hälsokriterierna för att köra bil, mätt med kontrastkänslighetspoäng
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Bevis på huruvida Ocusweep är jämförbart med konventionella metoder eller inte, genom jämförelse av resultat som erhållits genom central synfältstestning
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
Bevis på huruvida Ocusweep är jämförbart med konventionella metoder eller inte, genom jämförelse av resultat som erhållits genom testning av perifert synfält
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
Bevis på om Ocusweep är jämförbart med konventionella metoder eller inte, genom jämförelse av resultat i synskärpa
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
Bevis på om Ocusweep är jämförbart med konventionella metoder eller inte, genom jämförelse av resultat i kontrastkänslighetspoäng
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
Bevis som (Ocusweep eller ögonläkare) är bättre för att hitta patienter som inte uppfyller hälsokriterierna för att köra bil, genom jämförelse av resultat som erhållits genom centrala synfältstest
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Bevis som (Ocusweep eller ögonläkare) är bättre när det gäller att hitta patienter som inte uppfyller hälsokriterierna för att köra bil, genom jämförelse av resultat som erhållits genom testning av perifert synfält
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Bevis som (Ocusweep eller ögonläkare) är bättre för att hitta patienter som inte uppfyller hälsokriterierna för att köra bil, genom jämförelse av resultat i synskärpa
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Bevis som (Ocusweep eller ögonläkare) är bättre för att hitta patienter som inte uppfyller hälsokriterierna för att köra bil, genom jämförelse av resultat i kontrastkänslighetspoäng
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2016
Första postat (Uppskatta)
21 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T220/2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .