Avaliação da função visual e condução da saúde usando Ocusweep em pacientes que sofrem de degeneração macular relacionada à idade úmida
25 de abril de 2017 atualizado por: Vesa Aaltonen, Turku University Hospital
O objetivo é estudar o uso do sistema Ocusweep especialmente na avaliação da saúde do motorista e comparar os resultados produzidos pelo sistema Ocusweep com os de dispositivos convencionais.
O foco principal é em pacientes que sofrem de degeneração macular relacionada à idade úmida.
O estudo visa descobrir com que frequência esses pacientes não atendem aos critérios de saúde da União Europeia para direção segura e como o Ocusweep encontra esses pacientes em uma população de pacientes sendo tratados em uma movimentada clínica médica de retina.
Os testes do sistema Ocusweep são comparados com testes convencionais de campo visual, testes de sensibilidade ao contraste, testes de acuidade visual e testes que mostram alterações anatômicas relacionadas à degeneração macular relacionada à idade úmida (tomografia de coerência óptica, fotografia de fundo de olho e angiografia com fluoresceína ou indocianina verde).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Degeneração macular ou outra doença macular diagnosticada ou suspeita
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Distúrbio mental
- Demência e Doença de Alzheimer
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Degeneração macular relacionada à idade molhada
O sistema Ocusweep é comparado aos resultados de dispositivos convencionais.
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Comparação do sistema Ocusweep com acuidade visual convencional, sensibilidade ao contraste e teste de campo visual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evidência de que o Ocusweep encontra pacientes que não atendem aos critérios de saúde para dirigir, medidos por escotoma absoluto no campo visual central
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Evidência de que o Ocusweep encontra pacientes que não atendem aos critérios de saúde para dirigir, medidos pelo estreitamento do campo visual periférico
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Evidência de que o Ocusweep encontra pacientes que não atendem aos critérios de saúde para dirigir, medidos pela pontuação de acuidade visual
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Evidência de que o Ocusweep encontra pacientes que não atendem aos critérios de saúde para dirigir, medidos pela pontuação de sensibilidade ao contraste
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Evidência de se Ocusweep é comparável aos métodos convencionais ou não, por comparação dos resultados adquiridos pelo teste de campo visual central
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Evidência de se Ocusweep é comparável aos métodos convencionais ou não, por comparação de resultados adquiridos por testes de campo visual periférico
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Evidência de se Ocusweep é comparável aos métodos convencionais ou não, por comparação de resultados em pontuações de acuidade visual
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Evidência de se o Ocusweep é comparável aos métodos convencionais ou não, por comparação dos resultados no escore de sensibilidade ao contraste
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Evidência que (Ocusweep ou oftalmologista) é melhor para encontrar pacientes que não atendem aos critérios de saúde para dirigir, por comparação dos resultados adquiridos pelo teste de campo visual central
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Evidência que (Ocusweep ou oftalmologista) é melhor para encontrar pacientes que não atendem aos critérios de saúde para dirigir, por comparação dos resultados adquiridos pelo teste de campo visual periférico
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Evidência de qual (Ocusweep ou oftalmologista) é melhor para encontrar pacientes que não atendem aos critérios de saúde para dirigir, por comparação dos resultados nos escores de acuidade visual
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Evidência de qual (Ocusweep ou oftalmologista) é melhor em encontrar pacientes que não atendem aos critérios de saúde para dirigir, por comparação dos resultados no escore de sensibilidade ao contraste
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T220/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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