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Évaluation de la fonction visuelle et de la santé au volant à l'aide d'Ocusweep chez des patients souffrant de dégénérescence maculaire liée à l'âge humide

25 avril 2017 mis à jour par: Vesa Aaltonen, Turku University Hospital
L'objectif est d'étudier l'utilisation du système Ocusweep en particulier dans l'évaluation de la santé de conduite et de comparer les résultats produits par le système Ocusweep à ceux des appareils conventionnels. L'accent est mis sur les patients souffrant de dégénérescence maculaire liée à l'âge humide. L'étude vise à déterminer la fréquence à laquelle ces patients ne répondent pas aux critères de santé de l'Union européenne en matière de sécurité au volant et comment Ocusweep trouve ces patients parmi une population de patients traités dans une clinique de rétine médicale très fréquentée. Les tests du système Ocusweep sont comparés aux tests de champ visuel conventionnels, aux tests de sensibilité au contraste, aux tests d'acuité visuelle et aux tests montrant des modifications anatomiques liées à la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (tomographie par cohérence optique, photographie du fond d'œil et angiographie à la fluorescéine ou au vert d'indocyanine).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dégénérescence maculaire ou autre maladie maculaire diagnostiquée ou suspectée

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Désordre mental
  • Démence et maladie d'Alzheimer
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Dégénérescence maculaire liée à l'âge humide
Le système Ocusweep est comparé aux résultats des appareils conventionnels.
Dispositif: Système Ocusweep
Comparaison du système Ocusweep avec l'acuité visuelle conventionnelle, la sensibilité au contraste et les tests de champ visuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Preuve qu'Ocusweep trouve des patients ne répondant pas aux critères de santé pour la conduite, mesurés par un scotome absolu dans le champ visuel central
Délai: 2 années
2 années
Preuve qu'Ocusweep trouve des patients ne répondant pas aux critères de santé pour la conduite, mesurés par le rétrécissement du champ visuel périphérique
Délai: 2 années
2 années
Preuve qu'Ocusweep trouve des patients ne répondant pas aux critères de santé pour la conduite, mesurés par le score d'acuité visuelle
Délai: 2 années
2 années
Preuve qu'Ocusweep trouve des patients ne répondant pas aux critères de santé pour la conduite, mesurés par le score de sensibilité au contraste
Délai: 2 années
2 années
Preuve si Ocusweep est comparable ou non aux méthodes conventionnelles, par comparaison des résultats acquis par des tests de champ visuel central
Délai: 4 années
4 années
Preuve si Ocusweep est comparable ou non aux méthodes conventionnelles, par comparaison des résultats acquis par des tests de champ visuel périphérique
Délai: 4 années
4 années
Preuve si Ocusweep est comparable ou non aux méthodes conventionnelles, par comparaison des résultats des scores d'acuité visuelle
Délai: 4 années
4 années
Preuve si Ocusweep est comparable ou non aux méthodes conventionnelles, par comparaison des résultats du score de sensibilité au contraste
Délai: 4 années
4 années
Preuve qui (Ocusweep ou ophtalmologiste) est meilleure pour trouver des patients ne répondant pas aux critères de santé pour la conduite, par comparaison des résultats acquis par le test du champ visuel central
Délai: 2 années
2 années
Preuve qui (Ocusweep ou ophtalmologiste) est meilleure pour trouver des patients ne répondant pas aux critères de santé pour la conduite, par comparaison des résultats acquis par des tests de champ visuel périphérique
Délai: 2 années
2 années
Preuve qui (Ocusweep ou ophtalmologiste) est meilleure pour trouver des patients ne répondant pas aux critères de santé pour la conduite, par comparaison des résultats dans les scores d'acuité visuelle
Délai: 2 années
2 années
Preuve qui (Ocusweep ou ophtalmologiste) est meilleure pour trouver des patients ne répondant pas aux critères de santé pour la conduite, par comparaison des résultats du score de sensibilité au contraste
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Turku University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2016

Première publication (Estimation)

21 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • T220/2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dégénérescence maculaire

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