Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af visuel funktion og køresundhed ved hjælp af Ocusweep hos patienter, der lider af våd aldersrelateret makuladegeneration

25. april 2017 opdateret af: Vesa Aaltonen, Turku University Hospital
Målet er at studere brugen af ​​Ocusweep-systemet, især til evaluering af køresundhed og sammenligne resultaterne fra Ocusweep-systemet med resultaterne af konventionelle enheder. Hovedfokus er på patienter, der lider af våd aldersrelateret makuladegeneration. Undersøgelsen har til formål at finde ud af, hvor ofte disse patienter ikke opfylder EU's sundhedskriterier for sikker kørsel, og hvordan Ocusweep finder disse patienter fra en population af patienter, der behandles på en travl medicinsk nethindeklinik. Testene af Ocusweep-systemet sammenlignes med konventionelle synsfelttest, kontrastfølsomhedstest, synsstyrketest og test, der viser anatomiske ændringer relateret til våd aldersrelateret makuladegeneration (optisk kohærenstomografi, fundusfotografering og fluorescein eller indocyanin grøn angiografi).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Makuladegeneration eller anden diagnosticeret eller mistænkt makulær sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Psykisk lidelse
  • Demens og Alzheimers sygdom
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Våd aldersrelateret makuladegeneration
Ocusweep-systemet sammenlignes med resultaterne af konventionelle enheder.
Enhed: Ocusweep system
Sammenligning af Ocusweep-systemet med konventionel synsstyrke, kontrastfølsomhed og synsfelttest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis for, at Ocusweep finder patienter, der ikke opfylder sundhedskriterierne for kørsel, målt ved absolut skotom i det centrale synsfelt
Tidsramme: 2 år
2 år
Bevis for, at Ocusweep finder patienter, der ikke opfylder sundhedskriterierne for kørsel, målt ved indsnævring af det perifere synsfelt
Tidsramme: 2 år
2 år
Bevis på, at Ocusweep finder, at patienter ikke opfylder sundhedskriterierne for kørsel, målt ved synsstyrke
Tidsramme: 2 år
2 år
Bevis for, at Ocusweep finder, at patienter ikke opfylder sundhedskriterierne for kørsel, målt ved kontrastfølsomhedsscore
Tidsramme: 2 år
2 år
Bevis på, om Ocusweep kan sammenlignes med konventionelle metoder eller ej, ved sammenligning af resultater opnået ved central synsfelttest
Tidsramme: 4 år
4 år
Bevis på, om Ocusweep kan sammenlignes med konventionelle metoder eller ej, ved sammenligning af resultater opnået ved perifer synsfelttest
Tidsramme: 4 år
4 år
Bevis på, om Ocusweep kan sammenlignes med konventionelle metoder eller ej, ved sammenligning af resultater i synsskarphedsscore
Tidsramme: 4 år
4 år
Bevis for, om Ocusweep er sammenlignelig med konventionelle metoder eller ej, ved sammenligning af resultater i kontrastfølsomhedsscore
Tidsramme: 4 år
4 år
Bevis, som (Ocusweep eller øjenlæge) er bedre til at finde patienter, der ikke opfylder sundhedskriterierne for kørsel, ved sammenligning af resultater opnået ved central synsfelttest
Tidsramme: 2 år
2 år
Beviser, der (Ocusweep eller øjenlæge) er bedre til at finde patienter, der ikke opfylder sundhedskriterierne for kørsel, ved sammenligning af resultater opnået ved perifere synsfeltstest
Tidsramme: 2 år
2 år
Beviser, som (Ocusweep eller øjenlæge) er bedre til at finde patienter, der ikke opfylder sundhedskriterierne for at køre bil, ved sammenligning af resultater i synsskarphedsscore
Tidsramme: 2 år
2 år
Beviser, som (Ocusweep eller øjenlæge) er bedre til at finde patienter, der ikke opfylder sundhedskriterierne for kørsel, ved sammenligning af resultater i kontrastfølsomhedsscore
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2016

Først opslået (Skøn)

21. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T220/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makuladegeneration

Kliniske forsøg med Ocusweep system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner