습성노화황반변성 환자에서 Ocusweep을 이용한 시각기능 및 운전건강 평가
2017년 4월 25일 업데이트: Vesa Aaltonen, Turku University Hospital
목표는 특히 운전 건강 평가에서 Ocusweep 시스템의 사용을 연구하고 Ocusweep 시스템에서 생성된 결과를 기존 장치의 결과와 비교하는 것입니다.
주요 초점은 습성 연령 관련 황반 변성을 앓고 있는 환자입니다.
이 연구는 이러한 환자들이 안전 운전에 대한 유럽 연합 건강 기준을 충족하지 않는 빈도와 Ocusweep이 분주한 의료 망막 클리닉에서 치료를 받고 있는 환자 집단에서 이러한 환자를 찾는 방법을 알아내는 것을 목표로 합니다.
Ocusweep 시스템의 테스트는 기존의 시야 테스트, 대비 감도 테스트, 시력 테스트 및 습윤 연령 관련 황반 변성과 관련된 해부학적 변화를 보여주는 테스트(광간섭 단층 촬영, 안저 사진 및 플루오레세인 또는 인도시아닌 녹색 혈관조영술)와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 황반 변성 또는 기타 진단되거나 의심되는 황반 질환
제외 기준:
- 임신
- 정신 이상
- 치매 및 알츠하이머병
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 습성 연령 관련 황반 변성
Ocusweep 시스템은 기존 장치의 결과와 비교됩니다.
|
Ocusweep 시스템과 기존 시력, 대비 감도 및 시야 테스트 비교.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Ocusweep이 중앙 시야에서 절대 암점으로 측정한 운전에 대한 건강 기준을 충족하지 못하는 환자를 발견했다는 증거
기간: 2 년
|
2 년
|
|
Ocusweep이 주변 시야의 협소화로 측정한 운전 건강 기준을 충족하지 못하는 환자를 발견했다는 증거
기간: 2 년
|
2 년
|
|
Ocusweep이 시력 점수로 측정한 운전 건강 기준을 충족하지 못하는 환자를 발견했다는 증거
기간: 2 년
|
2 년
|
|
Ocusweep이 대비 민감도 점수로 측정한 운전 건강 기준을 충족하지 못하는 환자를 발견했다는 증거
기간: 2 년
|
2 년
|
|
Ocusweep이 기존 방법과 비교 가능한지 여부를 중앙 시야 테스트를 통해 얻은 결과와 비교하여 입증
기간: 4 년
|
4 년
|
|
Ocusweep이 기존 방법과 비교 가능한지 여부를 주변 시야 검사 결과와 비교하여 입증
기간: 4 년
|
4 년
|
|
Ocusweep이 기존 방법과 비교 가능한지 여부를 시력 점수 결과 비교를 통해 입증
기간: 4 년
|
4 년
|
|
Ocusweep이 기존 방법과 비교 가능한지 여부를 대비 감도 점수의 결과 비교를 통해 입증
기간: 4 년
|
4 년
|
|
(Ocusweep 또는 안과의사) 운전에 대한 건강 기준을 충족하지 않는 환자를 찾는 데 중앙 시야 검사로 얻은 결과를 비교하여 더 나은 증거
기간: 2 년
|
2 년
|
|
(Ocusweep 또는 안과의사) 운전에 대한 건강 기준을 충족하지 않는 환자를 찾는 데 주변 시야 검사로 얻은 결과를 비교하여 더 나은 증거
기간: 2 년
|
2 년
|
|
시력 점수의 결과를 비교하여 운전에 대한 건강 기준을 충족하지 않는 환자를 찾는 데 (Ocusweep 또는 안과 의사) 더 나은 증거
기간: 2 년
|
2 년
|
|
(Ocusweep 또는 안과의사) 운전에 대한 건강 기준을 충족하지 않는 환자를 찾는 데 있어 대조 감도 점수의 결과를 비교하여 더 나은 증거
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T220/2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오커스위프 시스템에 대한 임상 시험
-
Turku University HospitalEuropean Commission; Ocuspecto Oy알려지지 않은
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
SpineSave AG모병척추관절염 | 불안정성 요추 | 퇴행성 척추전방전위증 | 퇴행성 요추 척추 협착증 | 디스크파시 | 후관절 관절염스위스
-
SynchroHealth LLCUniversity of North Carolina, Chapel Hill아직 모집하지 않음
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA모병목 통증 | 척추증 | 척수병증을 동반한 척추증 | Radiculopathy를 동반한 척추증 | Radiculopathy 자궁 경부 영역을 동반한 척추증 | 추간판 장애 자궁 경부미국
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital Milan아직 모집하지 않음
-
Magenta Medical Ltd.모병
-
CMR Surgical LtdUniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibińskego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego...모병