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Furosap 在人类志愿者中的评价

2016年6月29日 更新者:Chemical Resources

评估 Furosap 的功效:人类志愿者的睾丸激素助推器补充剂

该研究评估了胡芦巴种子提取物 (Furosap) 在治疗症状性性腺功能减退症方面的效果,因为胡芦巴种子提取物是一种睾丸激素助推器。 胡芦巴种子提取物已知含有原薯蓣皂甙,据报道该提取物可改善精子数量、精子形态和对男性生殖系统的保护作用。 所有参与者将每天一次服用一粒呋喃皂草胶囊(500 毫克)。

研究概览

详细说明

睾酮缺乏症(性腺功能减退症)越来越被认为是老年男性的一个重要健康问题。 睾酮缺乏会对性功能、身体健康和心理健康产生不利影响。 因此,睾丸激素水平低的男性的生活质量会受到负面影响。

一定比例的中老年男性总睾酮浓度低于年轻成年男性的参考范围。 雄激素水平降低的可能后果包括脂肪量增加、肌肉和骨量减少、疲劳、抑郁、贫血、性欲低下和勃起功能障碍。 老年男性雄激素缺乏症 (ADAM) 的临床特征类似于年轻受试者的性腺功能减退症,只有一个相关差异:这些特征中的每一个也可能发生在雄激素水平正常的老年男性中。

世界卫生组织估计,到 2025 年,全球 65 岁以上的人口将从目前的 3.9 亿增加到 8 亿。 在男性性腺功能减退症 (HIM) 研究中,在初级保健机构接受治疗的男性中,38.7% 年龄≥45 岁的男性性腺功能减退症检测呈阳性(TT <300 ng/dL)。 应用于美国人口普查数据,这些发现表明 1380 万年龄≥45 岁的美国男性可能缺乏睾丸激素。 此外,睾酮缺乏症的患病率随着年龄的增长而增加,在 ≥ 85 岁的男性中达到 50%。 随着人口老龄化,睾酮缺乏症的负担预计会增加。 在患有肥胖、糖尿病和代谢综合征等常见合并症的男性中,低睾酮的患病率也有所增加。

随着年龄的增长,营养状况是健康和健身的主要决定因素。 营养在适应、补液、补充燃料和修复以及从受伤和其他问题中恢复方面起着核心作用。 睾酮水平低的老年男性的睾酮补充剂可能会提高睾酮水平,从而进一步改善身体、性和认知功能,并改善情绪和生活质量 FUROSAP® 是一种创新产品,通过新颖的专利工艺制成,涉及物理分离从胡芦巴草本植物 (Trigonella foenum-graecum) 的种子中提取活性成分,而不影响活性部分的化学性质。 它是一种天然且有前途的膳食补充剂。 它是一种膳食补充剂,主要成分是从胡芦巴种子中分离出来的原薯蓣皂苷。

原薯蓣皂苷是植物提取物中的活性成分。 原薯蓣皂苷增加激素睾酮、二氢睾酮和脱氢表雄酮的水平。 它通过刺激垂体提高睾酮水平。 原薯蓣皂苷通过刺激酶 5-α-还原酶起作用,该酶在睾酮转化为二氢睾酮中起作用。 二氢睾酮反过来会增强红细胞生成和肌肉发育。 更多的红细胞生成或红细胞的产生会增加血红蛋白水平,从而更好地输送氧气到全身,从而带来更佳的健康状况。 增加睾丸激素的产生有助于提高性功能,并增加未结合的游离睾丸激素水平,从而改善肌肉质量、脂肪减少、力量和耐力。 此外,原薯蓣皂苷还能刺激下丘脑分泌促黄体激素 (LH),这也有助于提高睾酮水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • U P
      • Kanpur Hardoi Ring Road, Para,Lucknow、U P、印度、226017
        • Saroj Hospital & Maternity Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 同意书面和视听知情同意书。
  2. 能够理解协议的风险/收益
  3. 35-65岁之间的男性。
  4. 诊断为症状性性腺功能减退症

排除标准:

  1. 不合作的对象
  2. SGOT/SGPT > 正常上限的 2.5 倍表明肝功能受损。
  3. 肝或肾功能检查异常(ALT 或 AST > 正常值上限的 2 倍
  4. 肌酐升高,男性 > 125 µmol/L 或 1.4mg/dl,女性 > 110 µmol/L 或 1.2mg/dl)
  5. 冠心病患者
  6. 恶性肿瘤史
  7. 对任何研究药物过敏史 在过去 2 个月内接受过任何其他睾丸激素增强疗法/药物/补充剂
  8. 凝血病史
  9. 大量饮酒(每天> 2 标准杯)
  10. 可能损害受试者提供书面知情同意书能力的精神疾病史。
  11. 研究者认为参与研究可能不利于受试者整体健康的任何医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:葫芦巴种子提取物 500 毫克
胡芦巴种子提取物(Furosap)500 毫克
每天一顶
其他名称:
  • 速乐皂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清睾酮水平变化百分比
大体时间:与基线相比,治疗完成后(即 12 周)
与基线相比,治疗完成后(即 12 周)
精子数量改善百分比
大体时间:与基线相比,治疗完成后(即 12 周)
与基线相比,治疗完成后(即 12 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月21日

首次发布 (估计)

2016年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月29日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CR/TEST-5-14

计划个人参与者数据 (IPD)

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