Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка Фуросапа у людей-добровольцев

29 июня 2016 г. обновлено: Chemical Resources

Оценка эффективности фуросапа: добавки, повышающей уровень тестостерона, у добровольцев

В исследовании оценивается влияние экстракта семян пажитника (Фуросап) на лечение симптоматического гипогонадизма, поскольку экстракт семян пажитника является усилителем тестостерона. Известно, что экстракт семян пажитника содержит протодиосцин, и сообщается, что экстракт улучшает количество сперматозоидов, морфологию сперматозоидов и оказывает защитное действие на мужскую репродуктивную систему. Все участники будут получать по одной капсуле (500 мг) фуросапа один раз в день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Дефицит тестостерона (гипогонадизм) все чаще признается серьезной проблемой со здоровьем у стареющих мужчин. Дефицит тестостерона может отрицательно сказаться на сексуальной функции, физическом и психологическом здоровье. Следовательно, качество жизни мужчин с низким уровнем тестостерона ухудшается.

У определенной части мужчин среднего и пожилого возраста концентрация общего тестостерона ниже референтного диапазона для молодых взрослых мужчин. Возможные последствия снижения уровня андрогенов включают увеличение жировой массы, потерю мышечной и костной массы, усталость, депрессию, анемию, низкое либидо и эректильную дисфункцию. Клинические признаки дефицита андрогенов у стареющих мужчин (ADAM) напоминают симптомы гипогонадизма у более молодых субъектов с одним существенным отличием: каждый из этих признаков может встречаться и у пожилых мужчин с нормальным уровнем андрогенов.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, к 2025 году во всем мире число людей в возрасте старше 65 лет вырастет с нынешних 390 миллионов до 800 миллионов. В исследовании «Гипогонадизм у мужчин» (HIM) мужчин, получавших лечение в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, 38,7% мужчин в возрасте ≥45 лет дали положительный результат на гипогонадизм (ТВ <300 нг/дл). Применительно к данным переписи населения США эти результаты показывают, что у 13,8 миллионов американских мужчин в возрасте ≥45 лет может быть дефицит тестостерона. Кроме того, распространенность дефицита тестостерона увеличивается с возрастом, достигая 50% у мужчин в возрасте ≥85 лет. Ожидается, что по мере старения населения бремя дефицита тестостерона будет расти. Распространенность низкого уровня тестостерона также увеличивается у мужчин с распространенными сопутствующими заболеваниями, такими как ожирение, диабет и метаболический синдром.

Пищевой статус с возрастом является основным фактором, определяющим здоровье и физическую форму. Питание играет центральную роль в адаптации, регидратации, дозаправке и восстановлении, а также в восстановлении после травм и других проблем. Добавка тестостерона у пожилых мужчин с низким уровнем тестостерона может повысить уровень тестостерона, что еще больше улучшит физические, сексуальные и когнитивные функции, а также улучшит настроение и качество жизни. активных ингредиентов из семян травы пажитника (Trigonella foenum-graecum), не влияя на химические свойства активных фракций. Это натуральная и перспективная пищевая добавка. Это пищевая добавка, содержащая протодиосцин в качестве основной фракции, выделенной из семян пажитника.

Протодиосцин является активным ингредиентом, содержащимся в экстракте растения. Протодиосцин повышает уровень гормонов тестостерона, дигидротестостерона и дегидроэпиандростерона. Повышает уровень тестостерона за счет стимуляции гипофиза. Протодиосцин действует путем стимуляции фермента 5-альфа-редуктазы, который играет роль в превращении тестостерона в дигидротестостерон. Дигидротестостерон, в свою очередь, усиливает эритропоэз и развитие мышц. Увеличение эритропоэза или производства эритроцитов повышает уровень гемоглобина, что приводит к лучшему переносу кислорода по всему телу, что приводит к более оптимальному здоровью. Как увеличение выработки тестостерона способствует повышению сексуальных функций, так и увеличение уровня несвязанного свободного тестостерона, что улучшает мышечную массу, потерю жира, силу и выносливость. Кроме того, протодиосцин также стимулирует секрецию гипоталамусом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что также способствует повышению уровня тестостерона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • U P
      • Kanpur Hardoi Ring Road, Para,Lucknow, U P, Индия, 226017
        • Saroj Hospital & Maternity Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Дает письменное, а также аудиовизуальное информированное согласие.
  2. Способность понимать риски/преимущества протокола
  3. Мужчина от 35 до 65 лет.
  4. Диагноз Симптоматический гипогонадизм

Критерий исключения:

  1. Несотрудничающие субъекты
  2. Нарушение функции печени, на которое указывает SGOT/SGPT > в 2,5 раза выше верхней границы нормы.
  3. Отклонение от нормы показателей функции печени или почек (АЛТ или АСТ более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы).
  4. повышенный креатинин, мужчины > 125 мкмоль/л или 1,4 мг/дл, женщины > 110 мкмоль/л или 1,2 мг/дл)
  5. Пациенты, страдающие ИБС
  6. История злокачественности
  7. Гиперчувствительность к любому из исследуемых препаратов в анамнезе. Прием любой другой бустерной терапии/лекарств/добавок тестостерона в течение последних 2 месяцев.
  8. История коагулопатий
  9. Высокое потребление алкоголя (> 2 стандартных порций в день)
  10. Психическое расстройство в анамнезе, которое может повлиять на способность субъектов дать письменное информированное согласие.
  11. Любое заболевание, при котором, по мнению исследователя, участие в исследовании может нанести ущерб общему самочувствию субъектов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экстракт семян пажитника 500 мг
Экстракт семян пажитника (Фуросап) 500 мг
одна капсула один раз в день
Другие имена:
  • Фуросап

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
% изменение уровня тестостерона в сыворотке
Временное ограничение: По завершении лечения (т.е. через 12 недель) по сравнению с исходным уровнем
По завершении лечения (т.е. через 12 недель) по сравнению с исходным уровнем
% улучшение количества сперматозоидов
Временное ограничение: По завершении лечения (т.е. через 12 недель) по сравнению с исходным уровнем
По завершении лечения (т.е. через 12 недель) по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR/TEST-5-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракт семян пажитника 500 мг

Подписаться