Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Furosap i menneskelige frivillige

29. juni 2016 opdateret af: Chemical Resources

Vurderer effektiviteten af ​​Furosap: Et testosteron-booster-supplement i menneskelige frivillige

Undersøgelsen evaluerer effekten af ​​Bukkehornsfrøekstrakt (Furosap) til behandling af symptomatisk hypogonadisme, da ekstrakt af Bukkehornsfrø er en testosteronbooster. Bukkehornsfrøekstrakt er kendt for at besidde protodioscin, og ekstraktet er rapporteret at forbedre sædtal, sædmorfologi og beskyttende effekt på mænds reproduktive system. Alle deltagere vil modtage en kapsel (500 mg) furosap én gang dagligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Testosteronmangel (hypogonadisme) anerkendes i stigende grad som et væsentligt sundhedsproblem hos aldrende mænd. Testosteronmangel kan påvirke seksuel funktion, fysisk sundhed og psykisk sundhed negativt. Følgelig påvirkes livskvaliteten for mænd med lavt testosteron negativt.

En vis andel af midaldrende og ældre mænd har samlede testosteronkoncentrationer under referenceintervallet for unge voksne mænd. Mulige konsekvenser af reducerede androgenniveauer omfatter øget fedtmasse, tab af muskel- og knoglemasse, træthed, depression, anæmi, dårlig libido og erektil dysfunktion. De kliniske træk ved androgenmangel hos den aldrende mand (ADAM) minder om hypogonadisme hos yngre forsøgspersoner, med en enkelt relevant forskel: hver af disse træk kan også forekomme hos ældre mænd med normale androgenniveauer.

Verdenssundhedsorganisationen anslår, at i 2025, på verdensplan, vil antallet af mennesker over 65 år stige fra det nuværende tal på 390 millioner til 800 millioner. I Hypogonadism in Males (HIM) undersøgelsen af ​​mænd, der blev behandlet i den primære sundhedspleje, testede 38,7 % af mænd i alderen ≥45 år positive for hypogonadisme (TT <300 ng/dL). Anvendt på amerikanske folketællingsdata tyder disse resultater på, at 13,8 millioner amerikanske mænd i alderen ≥45 år kan have testosteronmangel. Desuden stiger forekomsten af ​​testosteronmangel med alderen og når 50% for mænd i alderen ≥85 år. Efterhånden som befolkningen ældes, forventes byrden af ​​testosteronmangel at vokse. Forekomsten af ​​lavt testosteron stiger også hos mænd med almindelige følgesygdomme, såsom fedme, diabetes og metabolisk syndrom.

Ernæringsstatus med en alder er en væsentlig determinant for sundhed og fitness. Ernæring spiller en central rolle i tilpasning, rehydrering, tankning og reparation samt restitution fra skader og andre problemer. Testosterontilskuddet hos ældre mænd med lave testosteronniveauer kan forbedre testosteronniveauet, hvilket yderligere forbedrer de fysiske, seksuelle og kognitive funktioner og forbedrer humør og livskvalitet FUROSAP® er et innovativt produkt fremstillet gennem en ny patenteret proces, der involverer fysiske adskillelser af aktive ingredienser fra frøene af Bukkehornsurt (Trigonella foenum-graecum) uden at påvirke de aktive fraktioners kemiske egenskaber. Det er et naturligt og lovende kosttilskud. Det er kosttilskud, der omfatter Protodioscin som hovedfraktionen, der isoleres fra bukkehornsfrø.

Protodioscin er den aktive ingrediens, der findes i plantens ekstrakt. Protodioscin øger niveauet af hormonerne testosteron, dihydrotestosteron og dehydroepiandrosteron. Det øger testosteronniveauet via stimulerende hypofyse. Protodioscin virker ved at stimulere enzymet 5-alfa-reduktase, som spiller en rolle i omdannelsen af ​​testosteron til dihydrotestosteron. Dihydrotestosteron øger igen erytropoiese og muskeludvikling. Mere erytropoiese eller produktion af røde blodlegemer øger hæmoglobinniveauet, hvilket resulterer i bedre ilttransport gennem hele kroppen, hvilket resulterer i et mere optimalt helbred. Både øget produktion af testosteron bidrager til stigningen i seksuelle funktioner, og det øger niveauet af ubundet frit testosteron, hvilket forbedrer muskelmasse, fedttab, styrke og udholdenhed. Derudover stimulerer protodioscin også hypothalamus-udskillelsen af ​​luteiniserende hormon (LH), som også er med til at øge niveauet af testosteron.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • U P
      • Kanpur Hardoi Ring Road, Para,Lucknow, U P, Indien, 226017
        • Saroj Hospital & Maternity Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Accepterer skriftligt såvel som audiovisuelt informeret samtykke.
  2. Evne til at forstå risici/fordele ved protokollen
  3. Mand mellem 35-65 år.
  4. Diagnosticeret med symptomatisk hypogonadisme

Ekskluderingskriterier:

  1. Usamarbejdsvillige emner
  2. Nedsat leverfunktion angivet ved SGOT/SGPT >2,5 gange den øvre normalgrænse.
  3. Unormale lever- eller nyrefunktionsprøver (ALT eller AST > 2 gange den øvre normalgrænse
  4. forhøjet kreatinin, mænd > 125 µmol/L eller 1,4 mg/dl, kvinder > 110 µmol/L eller 1,2 mg/dl)
  5. Patienter, der lider af CAD
  6. Historie om malignitet
  7. Anamnese med overfølsomhed over for nogen af ​​de forsøgsmedicinske lægemidler Modtagelse af anden testosteron boosterterapi/medicin/supplement inden for de sidste 2 måneder
  8. Historien om koagulopatier
  9. Højt alkoholindtag (>2 standarddrikke om dagen)
  10. Anamnese med psykiatrisk lidelse, der kan svække forsøgspersoners evne til at give skriftligt informeret samtykke.
  11. Enhver medicinsk tilstand, hvor efterforskeren føler, at deltagelse i undersøgelsen kan være skadelig for forsøgspersonernes generelle velvære

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bukkehornsfrøekstrakt 500 mg
Bukkehornsfrøekstrakt (Furosap) 500 mg
en kasket en gang om dagen
Andre navne:
  • Furosap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
% ændring i serumtestosteronniveau
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen (dvs. 12 uger) sammenlignet med baseline
Ved afslutning af behandlingen (dvs. 12 uger) sammenlignet med baseline
% forbedring i sædtal
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen (dvs. 12 uger) sammenlignet med baseline
Ved afslutning af behandlingen (dvs. 12 uger) sammenlignet med baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2016

Først opslået (Skøn)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2016

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR/TEST-5-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bukkehornsfrøekstrakt 500 mg

Abonner