Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Furosapu u lidských dobrovolníků

29. června 2016 aktualizováno: Chemical Resources

Hodnotí účinnost Furosapu: Doplněk pro zvýšení testosteronu u lidských dobrovolníků

Studie hodnotí účinek extraktu ze semen pískavice řeckého sena (Furosap) při léčbě symptomatického hypogonadismu, protože extrakt ze semen pískavice je posilovačem testosteronu. O extraktu semen pískavice je známo, že obsahuje protodioscin, a uvádí se, že extrakt zlepšuje počet spermií, morfologii spermií a ochranný účinek na mužský reprodukční systém. Všichni účastníci dostanou jednu kapsli (500 mg) furosapu jednou denně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nedostatek testosteronu (hypogonadismus) je stále více uznáván jako významný zdravotní problém u stárnoucích mužů. Nedostatek testosteronu může nepříznivě ovlivnit sexuální funkce, fyzické zdraví a psychické zdraví. V důsledku toho je negativně ovlivněna kvalita života mužů s nízkou hladinou testosteronu.

Určitá část mužů středního a staršího věku má koncentrace celkového testosteronu pod referenčním rozmezím pro mladé dospělé muže. Mezi možné důsledky snížených hladin androgenů patří nárůst tukové hmoty, ztráta svalové a kostní hmoty, únava, deprese, anémie, špatné libido a erektilní dysfunkce. Klinické rysy androgenní deficience u stárnoucích mužů (ADAM) se podobají hypogonadismu mladších subjektů, s jediným relevantním rozdílem: každý z těchto rysů se může vyskytovat také u starších mužů s normálními hladinami androgenů.

Světová zdravotnická organizace odhaduje, že do roku 2025 celosvětově vzroste počet lidí starších 65 let ze současných 390 milionů na 800 milionů. Ve studii Hypogonadism in Males (HIM) u mužů léčených v prostředí primární péče mělo 38,7 % mužů ve věku ≥ 45 let pozitivní test na hypogonadismus (TT < 300 ng/dl). Aplikované na data amerického sčítání lidu tato zjištění naznačují, že 13,8 milionů amerických mužů ve věku ≥ 45 let může mít nedostatek testosteronu. Kromě toho se prevalence nedostatku testosteronu zvyšuje s věkem a dosahuje 50 % u mužů ve věku ≥ 85 let. Jak populace stárne, očekává se, že zátěž nedostatku testosteronu poroste. Prevalence nízkého testosteronu se zvyšuje také u mužů s běžnými komorbiditami, jako je obezita, diabetes a metabolický syndrom.

Výživový stav s věkem je hlavním určujícím faktorem zdraví a kondice. Výživa hraje ústřední roli při adaptaci, rehydrataci, doplňování paliva a opravách, stejně jako při rekonvalescenci po zranění a dalších problémech. Suplementace testosteronu u starších mužů s nízkou hladinou testosteronu může zlepšit hladinu testosteronu, což dále zlepšuje fyzické, sexuální a kognitivní funkce a zlepšuje náladu a kvalitu života FUROSAP® je inovativní produkt vyrobený pomocí nového patentovaného procesu zahrnujícího fyzické oddělení. účinných látek ze semen pískavice řecké seno (Trigonella foenum-graecum) bez ovlivnění chemických vlastností aktivních frakcí. Je to přírodní a perspektivní doplněk stravy. Je to doplněk stravy obsahující Protodioscin jako hlavní frakci izolovanou ze semen pískavice řeckého sena.

Protodioscin je účinná látka obsažená v extraktu rostliny. Protodioscin zvyšuje hladiny hormonů testosteronu, dihydrotestosteronu a dehydroepiandrosteronu. Zvyšuje hladinu testosteronu prostřednictvím stimulace hypofýzy. Protodioscin působí stimulací enzymu 5-alfa-reduktázy, který hraje roli při přeměně testosteronu na dihydrotestosteron. Dihydrotestosteron zase zvyšuje erytropoézu a vývoj svalů. Více erytropoézy nebo produkce červených krvinek zvyšuje hladinu hemoglobinu, což má za následek lepší transport kyslíku v těle, což vede k optimálnějšímu zdraví. Jak zvýšená produkce testosteronu přispívá ke zvýšení sexuálních funkcí, tak zvyšuje hladinu nevázaného volného testosteronu, což zlepšuje svalovou hmotu, ztrátu tuku, sílu a vytrvalost. Kromě toho protodioscin také stimuluje hypotalamu sekreci luteinizačního hormonu (LH), který také pomáhá zvyšovat hladinu testosteronu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • U P
      • Kanpur Hardoi Ring Road, Para,Lucknow, U P, Indie, 226017
        • Saroj Hospital & Maternity Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Souhlasí s písemným i audiovizuálním informovaným souhlasem.
  2. Schopnost porozumět rizikům/výhodám protokolu
  3. Muž ve věku 35-65 let.
  4. Diagnostikován symptomatický hypogonadismus

Kritéria vyloučení:

  1. Nespolupracující subjekty
  2. Porucha funkce jater indikovaná SGOT/SGPT >2,5násobkem horní hranice normálu.
  3. Abnormální testy funkce jater nebo ledvin (ALT nebo AST > 2násobek horní hranice normy
  4. zvýšený kreatinin, muži > 125 µmol/l nebo 1,4 mg/dl, ženy > 110 µmol/l nebo 1,2 mg/dl)
  5. Pacienti trpící CAD
  6. Historie malignity
  7. Anamnéza přecitlivělosti na kterýkoli ze zkoumaných léků Přijímání jakékoli další posilovací terapie/léky/doplňku testosteronu během posledních 2 měsíců
  8. Historie koagulopatií
  9. Vysoký příjem alkoholu (>2 standardní nápoje denně)
  10. Psychiatrická porucha v anamnéze, která může zhoršit schopnost subjektů poskytnout písemný informovaný souhlas.
  11. Jakýkoli zdravotní stav, kdy se zkoušející domnívá, že účast ve studii by mohla být škodlivá pro celkovou pohodu subjektů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrakt ze semen pískavice řecké seno 500 mg
Extrakt ze semen pískavice řecké seno (Furosap) 500 mg
jednu čepici jednou denně
Ostatní jména:
  • Furosap

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
% změny hladiny testosteronu v séru
Časové okno: Po dokončení léčby (tj. 12 týdnů) ve srovnání s výchozí hodnotou
Po dokončení léčby (tj. 12 týdnů) ve srovnání s výchozí hodnotou
% zlepšení počtu spermií
Časové okno: Po dokončení léčby (tj. 12 týdnů) ve srovnání s výchozí hodnotou
Po dokončení léčby (tj. 12 týdnů) ve srovnání s výchozí hodnotou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CR/TEST-5-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt ze semen pískavice řecké seno 500 mg

3
Předplatit