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Bewertung von Furosap bei menschlichen Freiwilligen

29. Juni 2016 aktualisiert von: Chemical Resources

Bewertet die Wirksamkeit von Furosap: Ein Testosteron-Booster-Supplement bei menschlichen Freiwilligen

Die Studie bewertet die Wirkung von Bockshornkleesamenextrakt (Furosap) bei der Behandlung von symptomatischem Hypogonadismus, da Bockshornkleesamenextrakt ein Testosteron-Booster ist. Es ist bekannt, dass Bockshornkleesamenextrakt Protodioscin enthält, und es wird berichtet, dass der Extrakt die Spermienzahl, die Spermienmorphologie und die schützende Wirkung auf das männliche Fortpflanzungssystem verbessert. Alle Teilnehmer erhalten einmal täglich eine Kapsel (500 mg) Furosap.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Testosteronmangel (Hypogonadismus) wird zunehmend als bedeutendes Gesundheitsproblem bei alternden Männern erkannt. Testosteronmangel kann die sexuelle Funktion, die körperliche Gesundheit und die psychische Gesundheit beeinträchtigen. Folglich wird die Lebensqualität von Männern mit niedrigem Testosteron negativ beeinflusst.

Ein gewisser Anteil von Männern mittleren und höheren Alters hat Gesamttestosteronkonzentrationen unterhalb des Referenzbereichs für junge erwachsene Männer. Mögliche Folgen eines reduzierten Androgenspiegels sind Fettmassezunahme, Verlust von Muskel- und Knochenmasse, Müdigkeit, Depression, Anämie, schlechte Libido und erektile Dysfunktion. Die klinischen Merkmale des Androgenmangels beim alternden Mann (ADAM) ähneln denen des Hypogonadismus jüngerer Personen, mit einem einzigen relevanten Unterschied: Jedes dieser Merkmale kann auch bei älteren Männern mit normalen Androgenspiegeln auftreten.

Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass bis 2025 weltweit die Zahl der über 65-Jährigen von derzeit 390 Millionen auf 800 Millionen steigen wird. In der Hypogonadism in Males (HIM)-Studie mit Männern, die in der Primärversorgung behandelt wurden, wurden 38,7 % der Männer im Alter von ≥ 45 Jahren positiv auf Hypogonadismus getestet (TT < 300 ng/dl). Angewendet auf US-Volkszählungsdaten deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass 13,8 Millionen amerikanische Männer im Alter von ≥ 45 Jahren einen Testosteronmangel haben könnten. Darüber hinaus steigt die Prävalenz von Testosteronmangel mit dem Alter und erreicht 50 % bei Männern im Alter von ≥ 85 Jahren. Mit zunehmendem Alter der Bevölkerung wird die Belastung durch Testosteronmangel voraussichtlich zunehmen. Die Prävalenz von niedrigem Testosteron steigt auch bei Männern mit häufigen Komorbiditäten wie Fettleibigkeit, Diabetes und metabolischem Syndrom.

Der Ernährungszustand mit zunehmendem Alter ist eine wichtige Determinante für Gesundheit und Fitness. Die Ernährung spielt eine zentrale Rolle bei der Anpassung, Rehydrierung, dem Auftanken und der Reparatur sowie der Erholung von Verletzungen und anderen Problemen. Die Testosteronergänzung bei älteren Männern mit niedrigem Testosteronspiegel kann den Testosteronspiegel verbessern, was die körperlichen, sexuellen und kognitiven Funktionen weiter verbessert und die Stimmung und Lebensqualität verbessert von Wirkstoffen aus den Samen des Bockshornkleekrauts (Trigonella foenum-graecum), ohne die chemischen Eigenschaften der aktiven Fraktionen zu beeinträchtigen. Es ist ein natürliches und vielversprechendes Nahrungsergänzungsmittel. Es ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das Protodioscin als Hauptfraktion umfasst, die aus Bockshornkleesamen isoliert wurde.

Protodioscin ist der Wirkstoff, der im Extrakt der Pflanze enthalten ist. Protodioscin erhöht die Spiegel der Hormone Testosteron, Dihydrotestosteron und Dehydroepiandrosteron. Es steigert den Testosteronspiegel durch die Stimulierung der Hypophyse. Protodioscin wirkt, indem es das Enzym 5-Alpha-Reduktase stimuliert, das bei der Umwandlung von Testosteron in Dihydrotestosteron eine Rolle spielt. Dihydrotestosteron wiederum fördert die Erythropoese und den Muskelaufbau. Mehr Erythropoese oder die Produktion roter Blutkörperchen erhöht den Hämoglobinspiegel, was zu einem besseren Sauerstofftransport durch den Körper und damit zu einer optimaleren Gesundheit führt. Sowohl die erhöhte Produktion von Testosteron trägt zur Steigerung der sexuellen Funktionen bei als auch der Spiegel von ungebundenem freiem Testosteron, was die Muskelmasse, den Fettabbau, die Kraft und die Ausdauer verbessert. Darüber hinaus stimuliert Protodioscin auch die Hypothalamus-Sekretion des luteinisierenden Hormons (LH), was ebenfalls zur Erhöhung des Testosteronspiegels beiträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • U P
      • Kanpur Hardoi Ring Road, Para,Lucknow, U P, Indien, 226017
        • Saroj Hospital & Maternity Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Stimmt sowohl der schriftlichen als auch der audiovisuellen Einverständniserklärung zu.
  2. Fähigkeit, die Risiken/Vorteile des Protokolls zu verstehen
  3. Männlich zwischen 35 und 65 Jahren.
  4. Symptomatischer Hypogonadismus diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  1. Unkooperative Subjekte
  2. Eingeschränkte Leberfunktion, angezeigt durch SGOT/SGPT >2,5-mal die Obergrenze des Normalwerts.
  3. Abnormale Leber- oder Nierenfunktionstests (ALT oder AST > 2-mal die Obergrenze des Normalwerts).
  4. erhöhtes Kreatinin, Männer > 125 µmol/L oder 1,4 mg/dl, Frauen > 110 µmol/L oder 1,2 mg/dl)
  5. Patienten mit KHK
  6. Geschichte der Malignität
  7. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen eines der Prüfpräparate Erhalt einer anderen Testosteron-Booster-Therapie/Medikamente/Ergänzung innerhalb der letzten 2 Monate
  8. Geschichte der Koagulopathien
  9. Hoher Alkoholkonsum (>2 Standardgetränke pro Tag)
  10. Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung, die die Fähigkeit der Probanden beeinträchtigen kann, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  11. Jeder medizinische Zustand, bei dem der Prüfarzt der Ansicht ist, dass die Teilnahme an der Studie das allgemeine Wohlbefinden der Probanden beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bockshornkleesamenextrakt 500 mg
Bockshornkleesamenextrakt (Furosap) 500 mg
einmal täglich eine Kappe
Andere Namen:
  • Furosap

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
% Veränderung des Testosteronspiegels im Serum
Zeitfenster: Nach Abschluss der Behandlung (d. h. 12 Wochen) im Vergleich zum Ausgangswert
Nach Abschluss der Behandlung (d. h. 12 Wochen) im Vergleich zum Ausgangswert
% Verbesserung der Spermienzahl
Zeitfenster: Nach Abschluss der Behandlung (d. h. 12 Wochen) im Vergleich zum Ausgangswert
Nach Abschluss der Behandlung (d. h. 12 Wochen) im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR/TEST-5-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bockshornkleesamenextrakt 500 mg

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