Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Furosap értékelése emberi önkéntesekben

2016. június 29. frissítette: Chemical Resources

Felméri a Furosap hatékonyságát: Tesztoszteron-fokozó kiegészítő emberi önkénteseknél

A tanulmány a görögszénamag-kivonat (Furosap) hatását értékeli a tünetekkel járó hipogonadizmus kezelésében, mivel a görögszénamag-kivonat tesztoszteron-fokozó. A görögszéna mag kivonatról ismert, hogy protodioscint tartalmaz, és a kivonat a jelentések szerint javítja a spermiumok számát, a spermiumok morfológiáját és védő hatását a férfi reproduktív rendszerre. Minden résztvevő naponta egyszer kap egy kapszulát (500 mg) furosapot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tesztoszteronhiányt (hipogonadizmust) egyre inkább az idősödő férfiak jelentős egészségügyi problémájaként ismerik el. A tesztoszteronhiány negatívan befolyásolhatja a szexuális funkciót, a fizikai egészséget és a pszichológiai egészséget. Következésképpen az alacsony tesztoszteronszintű férfiak életminősége negatívan hat.

A középkorú és idős férfiak bizonyos hányadának teljes tesztoszteronkoncentrációja a fiatal felnőtt férfiak referenciatartománya alatt van. A csökkent androgénszint lehetséges következményei közé tartozik a zsírtömeg gyarapodása, az izom- és csonttömeg csökkenése, a fáradtság, a depresszió, a vérszegénység, a rossz libidó és az erekciós diszfunkció. Az időskorú férfiak androgénhiányának (ADAM) klinikai jellemzői a fiatalabb alanyok hipogonadizmusához hasonlítanak, egyetlen lényeges különbséggel: ezek a jellemzők normális androgénszintű idős férfiaknál is előfordulhatnak.

Az Egészségügyi Világszervezet becslése szerint 2025-re világszerte a 65 év felettiek száma a jelenlegi 390 millióról 800 millióra emelkedik. Az alapellátásban kezelt férfiak körében végzett hipogonadizmus (HIM) vizsgálatban a 45 év feletti férfiak 38,7%-ánál pozitív volt a hipogonadizmus (TT <300 ng/dl). Az Egyesült Államok népszámlálási adataira vonatkoztatva ezek az eredmények arra utalnak, hogy 13,8 millió 45 év feletti amerikai férfi lehet tesztoszteronhiányos. Ezenkívül a tesztoszteronhiány prevalenciája az életkorral növekszik, és eléri az 50%-ot a 85 év feletti férfiaknál. A népesség öregedésével a tesztoszteronhiány terhe várhatóan növekedni fog. Az alacsony tesztoszteron prevalenciája azoknál a férfiaknál is növekszik, akiknek gyakori társbetegségei vannak, mint például az elhízás, a cukorbetegség és a metabolikus szindróma.

A táplálkozási állapot az életkorral az egészség és a fittség fő meghatározója. A táplálkozás központi szerepet játszik az alkalmazkodásban, a folyadékpótlásban, a tankolásban és a helyreállításban, valamint a sérülésekből és egyéb problémákból való felépülésben. Az alacsony tesztoszteronszintű idősebb férfiak tesztoszteron-kiegészítője javíthatja a tesztoszteronszintet, ami tovább javítja a fizikai, szexuális és kognitív funkciókat, valamint javítja a hangulatot és az életminőséget. A görögszéna gyógynövény (Trigonella foenum-graecum) magjából származó hatóanyagokat anélkül, hogy az aktív frakciók kémiai tulajdonságait befolyásolná. Ez egy természetes és ígéretes étrend-kiegészítő. Ez egy étrend-kiegészítő, amely Protodioscint tartalmaz a görögszéna magjából izolált fő frakcióként.

A protodioscin a növényi kivonatban található hatóanyag. A protodioscin növeli a tesztoszteron, a dihidrotesztoszteron és a dehidroepiandroszteron hormonok szintjét. Növeli a tesztoszteron szintet az agyalapi mirigy stimulálásával. A protodioscin az 5-alfa-reduktáz enzim stimulálásával fejti ki hatását, amely szerepet játszik a tesztoszteron dihidrotesztoszteronná történő átalakulásában. A dihidrotesztoszteron viszont fokozza az eritropoézist és az izomfejlődést. A fokozott eritropoézis vagy vörösvérsejt-termelés növeli a hemoglobinszintet, ami jobb oxigénszállítást eredményez a szervezetben, ami optimálisabb egészséget eredményez. Mind a megnövekedett tesztoszterontermelés hozzájárul a szexuális funkciók növekedéséhez, mind pedig a kötetlen szabad tesztoszteron szintjét növeli, ami javítja az izomtömeget, a zsírvesztést, az erőt és az állóképességet. Ezenkívül a protodioscin serkenti a luteinizáló hormon (LH) hipotalamusz szekrécióját is, ami szintén segít a tesztoszteron szintjének növelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • U P
      • Kanpur Hardoi Ring Road, Para,Lucknow, U P, India, 226017
        • Saroj Hospital & Maternity Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Elfogadja az írásos és audiovizuális tájékozott hozzájárulást.
  2. Képes megérteni a protokoll kockázatait/előnyeit
  3. 35-65 év közötti férfi.
  4. Tüneti hipogonadizmussal diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  1. Nem együttműködő alanyok
  2. Károsodott májfunkció, amelyet SGOT/SGPT jelez a normálérték felső határának 2,5-szerese felett.
  3. Kóros máj- vagy vesefunkciós tesztek (ALT vagy AST > a normálérték felső határának kétszerese
  4. emelkedett kreatinin, férfiak > 125 µmol/l vagy 1,4 mg/dl, nők > 110 µmol/l vagy 1,2 mg/dl)
  5. CAD-ban szenvedő betegek
  6. Rosszindulatú daganatok anamnézisében
  7. Bármely vizsgált gyógyszerrel szembeni túlérzékenység anamnézisében Bármilyen más tesztoszteron emlékeztető terápia/gyógyszer/kiegészítő kezelés az elmúlt 2 hónapban
  8. A koagulopátiák története
  9. Magas alkoholfogyasztás (>2 normál ital naponta)
  10. Az anamnézisben szereplő pszichiátriai rendellenesség, amely ronthatja az alanyok írásbeli, tájékozott beleegyezését.
  11. Bármilyen egészségügyi állapot, amelyben a vizsgáló úgy érzi, hogy a vizsgálatban való részvétel káros lehet az alany általános jólétére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Görögszéna mag kivonat 500 mg
Görögszéna mag kivonat (Furosap) 500 mg
egy kupak naponta egyszer
Más nevek:
  • Furosap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
%-os változás a szérum tesztoszteron szintjében
Időkeret: A kezelés befejezésekor (azaz 12 hét) a kiindulási értékhez képest
A kezelés befejezésekor (azaz 12 hét) a kiindulási értékhez képest
%-os javulás a spermiumok számában
Időkeret: A kezelés befejezésekor (azaz 12 hét) a kiindulási értékhez képest
A kezelés befejezésekor (azaz 12 hét) a kiindulási értékhez képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR/TEST-5-14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel