Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Furosapin arviointi vapaaehtoistyössä

keskiviikko 29. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Chemical Resources

Arvioi Furosapin tehokkuutta: Testosteronia tehostava lisäravinne vapaaehtoisille

Tutkimuksessa arvioidaan sarviapilan siemenuutteen (Furosap) vaikutusta oireisen hypogonadismin hoidossa, koska sarviapilan siemenuute on testosteronin tehostaja. Sarviapilan siemenuutteen tiedetään sisältävän protodioskiinia, ja uutteen on raportoitu parantavan siittiöiden määrää, siittiöiden morfologiaa ja suojaavan vaikutusta miesten lisääntymisjärjestelmään. Kaikki osallistujat saavat yhden kapselin (500 mg) furosappia kerran päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Testosteronin puutos (hypogonadismi) tunnustetaan yhä enemmän ikääntyvien miesten merkittäväksi terveysongelmaksi. Testosteronin puute voi vaikuttaa haitallisesti seksuaaliseen toimintaan, fyysiseen terveyteen ja henkiseen terveyteen. Tämän seurauksena miesten elämänlaatu, joilla on alhainen testosteroni, vaikuttaa negatiivisesti.

Tietyllä osalla keski-ikäisiä ja iäkkäitä miehiä testosteronin kokonaispitoisuus on alle nuorten aikuisten miesten vertailualueen. Androgeenitason laskun mahdollisia seurauksia ovat rasvamassan kasvu, lihas- ja luumassan menetys, väsymys, masennus, anemia, huono libido ja erektiohäiriöt. Androgeenipuutoksen kliiniset piirteet ikääntyvällä miehellä (ADAM) muistuttavat nuorempien koehenkilöiden hypogonadismin kliinisiä piirteitä yhdellä olennaisella erolla: jokaista näistä piirteistä voi esiintyä myös iäkkäillä miehillä, joilla on normaali androgeenitaso.

Maailman terveysjärjestö arvioi, että vuoteen 2025 mennessä maailmanlaajuisesti yli 65-vuotiaiden määrä nousee nykyisestä 390 miljoonasta 800 miljoonaan. Hypogonadism in Males (HIM) -tutkimuksessa perusterveydenhuollossa hoidetuilla miehillä 38,7 %:lla ≥45-vuotiaista miehistä todettiin hypogonadismi (TT <300 ng/dl). Yhdysvaltain väestönlaskentatietoihin sovellettuina nämä havainnot viittaavat siihen, että 13,8 miljoonalla 45-vuotiaalla amerikkalaisella miehellä saattaa olla testosteronivaje. Lisäksi testosteronin puutteen esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja on 50 % yli 85-vuotiaista miehistä. Väestön ikääntyessä testosteronin puutteen taakan odotetaan kasvavan. Alhaisen testosteronin esiintyvyys lisääntyy myös miehillä, joilla on yleisiä muita sairauksia, kuten liikalihavuus, diabetes ja metabolinen oireyhtymä.

Ravitsemustila iän myötä on tärkeä terveyden ja kunnon määräävä tekijä. Ravinnolla on keskeinen rooli sopeutumisessa, nesteytyksessä, tankkauksessa ja korjaamisessa sekä vammoista ja muista ongelmista toipumisessa. Testosteronilisä iäkkäillä miehillä, joilla on alhainen testosteronitaso, voi parantaa testosteronitasoa, mikä parantaa entisestään fyysisiä, seksuaalisia ja kognitiivisia toimintoja sekä parantaa mielialaa ja elämänlaatua. FUROSAP® on innovatiivinen tuote, joka on valmistettu uudella patentoidulla prosessilla, joka sisältää fyysisiä erotteluja aktiivisia ainesosia sarviapilan yrtin (Trigonella foenum-graecum) siemenistä vaikuttamatta aktiivisten fraktioiden kemiallisiin ominaisuuksiin. Se on luonnollinen ja lupaava ravintolisä. Se on ravintolisä, joka sisältää Protodioscinia pääasiallisena sarviapilan siemenistä eristettynä fraktiona.

Protodioskiini on aktiivinen ainesosa, joka löytyy kasviuutteesta. Protodioskiini lisää testosteronin, dihydrotestosteronin ja dehydroepiandrosteronin hormoneja. Se lisää testosteronitasoa stimuloimalla aivolisäkettä. Protodioskiini vaikuttaa stimuloimalla 5-alfa-reduktaasientsyymiä, jolla on rooli testosteronin muuntamisessa dihydrotestosteroniksi. Dihydrotestosteroni puolestaan ​​tehostaa erytropoieesia ja lihasten kehitystä. Lisääntynyt erytropoieesi tai punasolujen tuotanto nostaa hemoglobiinitasoa, mikä johtaa parempaan hapen kuljetukseen koko kehossa, mikä johtaa optimaaliseen terveyteen. Sekä lisääntynyt testosteronin tuotanto edistävät seksuaalisten toimintojen lisääntymistä, että se lisää sitoutumattoman vapaan testosteronin tasoa, mikä parantaa lihasmassaa, rasvan menetystä, voimaa ja kestävyyttä. Lisäksi protodioskiini stimuloi myös hypotalamuksen luteinisoivan hormonin (LH) eritystä, mikä myös auttaa nostamaan testosteronitasoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • U P
      • Kanpur Hardoi Ring Road, Para,Lucknow, U P, Intia, 226017
        • Saroj Hospital & Maternity Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hyväksyy kirjallisen ja audiovisuaalisen tietoisen suostumuksen.
  2. Kyky ymmärtää protokollan riskejä/hyötyjä
  3. Mies 35-65 vuoden iässä.
  4. Diagnosoitu oireinen hypogonadismi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhteistyökyvyttömiä aiheita
  2. Maksan vajaatoiminta, josta SGOT/SGPT > 2,5 kertaa normaalin yläraja.
  3. Epänormaalit maksan tai munuaisten toimintakokeet (ALAT tai ASAT > 2 kertaa normaalin yläraja).
  4. kohonnut kreatiniini, miehet > 125 µmol/l tai 1,4 mg/dl, naiset > 110 µmol/l tai 1,2 mg/dl)
  5. Potilaat, jotka kärsivät CAD:stä
  6. Pahanlaatuisuuden historia
  7. Aiempi yliherkkyys jollekin tutkittavalle lääkkeelle Jos olet saanut muuta testosteronin tehostehoitoa/-lääkitystä/lisähoitoa viimeisen 2 kuukauden aikana
  8. Koagulopatioiden historia
  9. Runsas alkoholinkäyttö (> 2 standardijuomaa päivässä)
  10. Aiempi psykiatrinen häiriö, joka voi heikentää koehenkilöiden kykyä antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  11. Mikä tahansa sairaus, jossa tutkijan mielestä tutkimukseen osallistuminen voi olla haitallista koehenkilön yleiselle hyvinvoinnille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarviapilan siemenuute 500 mg
Sarviapilan siemenuute (Furosap) 500 mg
yksi korkki kerran päivässä
Muut nimet:
  • Furosap

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
% muutos seerumin testosteronitasossa
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä (eli 12 viikkoa) verrattuna lähtötilanteeseen
Hoidon päätyttyä (eli 12 viikkoa) verrattuna lähtötilanteeseen
% parannus siittiöiden määrässä
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä (eli 12 viikkoa) verrattuna lähtötilanteeseen
Hoidon päätyttyä (eli 12 viikkoa) verrattuna lähtötilanteeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR/TEST-5-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sarviapilan siemenuute 500 mg

Tilaa