Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Furosap i mänskliga volontärer

29 juni 2016 uppdaterad av: Chemical Resources

Bedömer effektiviteten av Furosap: A Testosterone Booster Supplement in Human Volunteers

Studien utvärderar effekten av bockhornsklöverfröextrakt (Furosap) vid behandling av symptomatisk hypogonadism eftersom extrakt av bockhornsklöverfrö är en testosteronförstärkare. Extrakt av bockhornsklöverfrön är känt för att ha protodioscin och extraktet rapporteras förbättra spermieantal, spermiemorfologi och skyddande effekt på manligt reproduktionssystem. Alla deltagare kommer att få en kapsel (500 mg) furosap en gång om dagen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Testosteronbrist (hypogonadism) erkänns alltmer som ett betydande hälsoproblem hos åldrande män. Testosteronbrist kan negativt påverka sexuell funktion, fysisk hälsa och psykisk hälsa. Följaktligen påverkas livskvaliteten för män med lågt testosteron negativt.

En viss andel av medelålders och äldre män har totala testosteronkoncentrationer under referensintervallet för unga vuxna män. Möjliga konsekvenser av minskade androgennivåer inkluderar ökad fettmassa, förlust av muskel- och benmassa, trötthet, depression, anemi, dålig libido och erektil dysfunktion. De kliniska egenskaperna hos androgenbrist hos åldrande män (ADAM) liknar hypogonadism hos yngre försökspersoner, med en enda relevant skillnad: var och en av dessa egenskaper kan även förekomma hos äldre män med normala androgennivåer.

Världshälsoorganisationen uppskattar att år 2025, världen över, kommer antalet personer över 65 år att öka från den nuvarande siffran på 390 miljoner till 800 miljoner. I studien Hypogonadism in Males (HIM) av män som behandlades i primärvården testade 38,7 % av männen i åldern ≥45 år positivt för hypogonadism (TT <300 ng/dL). Tillämpat på amerikanska folkräkningsdata tyder dessa fynd på att 13,8 miljoner amerikanska män i åldern ≥45 år kan ha testosteronbrist. Dessutom ökar prevalensen av testosteronbrist med åldern och når 50 % för män i åldern ≥85 år. När befolkningen åldras förväntas bördan av testosteronbrist att växa. Prevalensen av lågt testosteron ökar också hos män med vanliga samsjukligheter, såsom fetma, diabetes och metabolt syndrom.

Näringsstatus med en ålder är en viktig bestämningsfaktor för hälsa och kondition. Näring spelar en central roll i anpassning, rehydrering, tankning och reparation samt återhämtning från skador och andra problem. Testosterontillskottet hos äldre män med låga testosteronnivåer kan förbättra testosteronnivån som ytterligare förbättrar de fysiska, sexuella och kognitiva funktionerna och förbättrar humör och livskvalitet FUROSAP® är en innovativ produkt gjord genom en ny patenterad process, som involverar fysiska separationer av aktiva ingredienser från fröna av bockhornsklöverört (Trigonella foenum-graecum) utan att påverka de aktiva fraktionernas kemiska egenskaper. Det är ett naturligt och lovande kosttillskott. Det är ett kosttillskott som innehåller Protodioscin som den största fraktionen som isolerades från bockhornsklöverfrön.

Protodioscin är den aktiva ingrediensen som finns i extraktet av växten. Protodioscin ökar nivåerna av hormonerna testosteron, dihydrotestosteron och dehydroepiandrosteron. Det ökar testosteronnivån via stimulerande hypofysen. Protodioscin verkar genom att stimulera enzymet 5-alfa-reduktas, som spelar en roll i omvandlingen av testosteron till dihydrotestosteron. Dihydrotestosteron förbättrar i sin tur erytropoes och muskelutveckling. Mer erytropoes eller produktion av röda blodkroppar ökar hemoglobinnivån, vilket resulterar i bättre syretransport genom hela kroppen, vilket resulterar i en mer optimal hälsa. Både ökad produktion av testosteron bidrar till ökningen av sexuella funktioner, och det ökar obundet fritt testosteronnivåer, vilket förbättrar muskelmassa, fettförlust, styrka och uthållighet. Dessutom stimulerar protodioscin även hypotalamusutsöndringen av luteiniserande hormon (LH) som också hjälper till att öka nivån av testosteron.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • U P
      • Kanpur Hardoi Ring Road, Para,Lucknow, U P, Indien, 226017
        • Saroj Hospital & Maternity Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Godkänner skriftligt såväl som audiovisuellt informerat samtycke.
  2. Förmåga att förstå riskerna/fördelarna med protokollet
  3. Man mellan 35-65 år.
  4. Diagnostiserats med symtomatisk hypogonadism

Exklusions kriterier:

  1. Osamarbetsvilliga ämnen
  2. Nedsatt leverfunktion indikeras av SGOT/SGPT >2,5 gånger den övre normalgränsen.
  3. Onormala lever- eller njurfunktionstester (ALT eller AST > 2 gånger den övre normalgränsen
  4. förhöjt kreatinin, män > 125 µmol/L eller 1,4 mg/dl, kvinnor > 110 µmol/L eller 1,2 mg/dl)
  5. Patienter som lider av CAD
  6. Historia om malignitet
  7. Anamnes med överkänslighet mot något av de undersökta läkemedlen. Har fått någon annan testosteronboosterbehandling/medicinering/tillskott under de senaste 2 månaderna
  8. Historia om koagulopatier
  9. Högt alkoholintag (>2 standarddrycker per dag)
  10. Historik med psykiatrisk störning som kan försämra försökspersoners förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
  11. Alla medicinska tillstånd där utredaren anser att deltagande i studien kan vara skadligt för försökspersonernas allmänna välbefinnande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Extrakt av bockhornsklöverfrön 500 mg
Extrakt av bockhornsklöverfrön (Furosap) 500 mg
en keps en gång om dagen
Andra namn:
  • Furosap

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
% förändring i serumtestosteronnivå
Tidsram: Efter avslutad behandling (dvs. 12 veckor) jämfört med baslinjen
Efter avslutad behandling (dvs. 12 veckor) jämfört med baslinjen
% förbättring av antalet spermier
Tidsram: Efter avslutad behandling (dvs. 12 veckor) jämfört med baslinjen
Efter avslutad behandling (dvs. 12 veckor) jämfört med baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2016

Första postat (Uppskatta)

22 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2016

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CR/TEST-5-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypogonadism

Kliniska prövningar på Extrakt av bockhornsklöverfrön 500 mg

3
Prenumerera