无息肉慢性鼻窦炎围手术期口服类固醇 (CRSsNP)
2020年7月23日 更新者：Julia Noel、Stanford University
无息肉慢性鼻-鼻窦炎 (CRSsNP) 患者围手术期全身性类固醇的作用
虽然口服类固醇已被证明可有效治疗伴有息肉的慢性鼻-鼻窦炎患者，但其在治疗无息肉的慢性鼻-鼻窦炎 (CRSsNP) 中的作用尚不明确。
尽管缺乏强有力的临床证据表明类固醇对这种疾病状态有益，但对于没有息肉的患者，类固醇通常作为鼻窦手术后术后护理的一个组成部分。
口服类固醇会带来显着的副作用，应谨慎使用。
本研究的目的是确定围手术期口服类固醇是否能改善无息肉的 CRS 患者的预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据成人鼻窦炎临床实践指南（更新）定义的 CRSsNP
- 计划接受内窥镜鼻窦手术
排除标准：
- 慢性鼻-鼻窦炎伴息肉 (CRSwNP)
- 阿司匹林加重呼吸道疾病
- 囊性纤维化
- 免疫抑制状态（人类免疫缺陷病毒，移植）
- 手术后 30 天内使用口服类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随着时间的推移，鼻腔结果测试 (SNOT-22)
大体时间：基线、1、周、1个月、3个月和6个月
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SNOT-22 是一种经过验证的量表，用于测量鼻窦炎患者的鼻窦症状。
这 22 个问题的评分范围为 0-5，最高总分为 110 分。
分数越高代表有症状的患者越多。
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基线、1、周、1个月、3个月和6个月
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Lund Kennedy 内窥镜评分随时间变化
大体时间：基线、1、周、1个月、3个月和6个月
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Lund-Kennedy 评分是经过验证的量表，临床医生可根据该量表对鼻窦炎患者的鼻窦腔内窥镜外观进行评分。
鼻子每侧有 5 个参数，评分范围为 0-2，总分最高为 20 分。
较高的分数表示较差的内窥镜外观。
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基线、1、周、1个月、3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia E Noel, MD、Stanford University
- 首席研究员：Michael T Chang, MD、Stanford University
- 首席研究员：Peter H Hwang, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月15日
研究完成 (实际的)
2019年7月15日
研究注册日期
首次提交
2016年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月19日
首次发布 (估计)
2016年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月23日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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