Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative orale steroider til kronisk rhinosinusitis uden polypper (CRSsNP)

23. juli 2020 opdateret af: Julia Noel, Stanford University

Rollen af ​​perioperative systemiske steroider hos patienter med kronisk rhinosinusitis uden polypper (CRSsNP)

Mens orale steroider har vist sig at være effektive i behandlingen af ​​patienter med kronisk rhinosinusitis med polypper, er dens rolle i behandlingen af ​​kronisk rhinosinusitis uden polypper (CRSsNP) tvetydig. På trods af mangel på stærke kliniske beviser, der tyder på en fordel ved denne sygdomstilstand, ordineres steroider ofte som en del af postoperativ behandling efter sinuskirurgi til patienter uden polypper. Orale steroider har betydelige bivirkninger med sig og bør ordineres med omtanke. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om orale steroider i den perioperative periode forbedrer patientresultater i CRS uden polypper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CRSsNP som defineret af Clinical Practice Guideline (opdatering) om bihulebetændelse hos voksne
  • planlagt til at gennemgå endoskopisk sinusoperation

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk rhinosinusitis med polypper (CRSwNP)
  • Aspirin forværrede luftvejssygdomme
  • Cystisk fibrose
  • Immunsuppressive tilstande (humant immundefektvirus, transplantation)
  • Oral steroidbrug inden for 30 dage efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prednison
Forudsat oral steroid og topisk steroid
Medicin: Prednison
Medicin: Flonase
Placebo komparator: Placebo
Forudsat oral placebo og topisk steroid
Medicin: Flonase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sino-nasal udfaldstest (SNOT-22) over tid
Tidsramme: Baseline, 1, uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
SNOT-22 er en valideret skala, som måler sinonasale symptomer for bihulebetændelse patienter. De 22 spørgsmål er bedømt på en skala fra 0-5 for en maksimal samlet score på 110. Højere score repræsenterer flere symptomatiske patienter.
Baseline, 1, uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Lund Kennedy Endoskopi Score over Tid
Tidsramme: Baseline, 1, uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Lund-Kennedy-scoren er en valideret skala, efter hvilken klinikere bedømmer det endoskopiske udseende af sinonasale hulrum for patienter med bihulebetændelse. Der er 5 parametre vurderet på en skala fra 0-2 for hver side af næsen, for en maksimal samlet score på 20 point. Højere score repræsenterer et dårligere endoskopisk udseende.
Baseline, 1, uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia E Noel, MD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Michael T Chang, MD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Peter H Hwang, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2016

Først opslået (Skøn)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis

Kliniske forsøg med Prednison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner