Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiiviset oraaliset steroidit krooniseen rinosinuiittiin ilman polyyppeja (CRSsNP)

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Julia Noel, Stanford University

Perioperatiivisten systeemisten steroidien rooli potilailla, joilla on krooninen rinosinuiitti ilman polyyppeja (CRSsNP)

Vaikka suun kautta otettavien steroidien on osoitettu olevan tehokkaita hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen rinosinuiitti ja polyypit, niiden rooli kroonisen rinosinusiitin hoidossa ilman polyyppeja (CRSsNP) on epäselvä. Huolimatta vahvojen kliinisten todisteiden puutteesta, jotka osoittaisivat hyödyn tässä sairaustilassa, steroideja määrätään usein osana poskionteloleikkauksen jälkeistä hoitoa potilaille, joilla ei ole polyyppeja. Suun kautta otetuilla steroideilla on mukanaan merkittäviä haittavaikutuksia, ja niitä tulee määrätä harkiten. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantavatko oraaliset steroidit perioperatiivisen ajanjakson aikana potilaiden tuloksia CRS:ssä ilman polyyppeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CRSsNP aikuisten sinuiittia koskevan kliinisen käytännön ohjeen (päivitys) määrittelemänä
  • on määrä tehdä endoskooppinen poskionteloleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen rinosinusiitti ja polyypit (CRSwNP)
  • Aspiriini pahensi hengitystiesairauksia
  • Kystinen fibroosi
  • Immunosuppressiiviset tilat (ihmisen immuunikatovirus, elinsiirto)
  • Suun kautta otettava steroidikäyttö 30 päivän sisällä leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prednisoni
Edellyttäen oraalista steroidia ja paikallista steroidia
Lääke: Prednisoni
Lääke: Flonaasi
Placebo Comparator: Plasebo
Edellyttäen oraalista lumelääkettä ja paikallista steroidia
Lääke: Flonaasi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sino-nasaalinen tulostesti (SNOT-22) ajan mittaan
Aikaikkuna: Perustaso, 1, viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
SNOT-22 on validoitu asteikko, joka mittaa sinuiittipotilaiden sinonasaalisia oireita. 22 kysymystä on arvioitu asteikolla 0-5, jolloin enimmäispistemäärä on 110. Korkeammat pisteet edustavat enemmän oireellisia potilaita.
Perustaso, 1, viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lund Kennedyn endoskopiapisteet ajan mittaan
Aikaikkuna: Perustaso, 1, viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Lund-Kennedyn pistemäärä on validoitu asteikko, jolla lääkärit arvioivat sinuiittipotilaiden sinonasaalisen ontelon endoskooppisen ulkonäön. Kummallakin nenän puolella on 5 parametria, jotka on arvioitu asteikolla 0-2, jolloin enimmäispistemäärä on 20 pistettä. Korkeammat pisteet edustavat huonompaa endoskooppista ulkonäköä.
Perustaso, 1, viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia E Noel, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Michael T Chang, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Peter H Hwang, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen rinosinusiitti

Kliiniset tutkimukset Prednisoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa