Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív orális szteroidok polip nélküli krónikus rhinosinusitis (CRSsNP) kezelésére

2020. július 23. frissítette: Julia Noel, Stanford University

A perioperatív szisztémás szteroidok szerepe a polipok nélküli krónikus rhinosinusitisben (CRSsNP) szenvedő betegeknél

Míg az orális szteroidokról kimutatták, hogy hatékonyak a polipokkal járó krónikus rhinosinusitisben szenvedő betegek kezelésében, szerepük a polipok nélküli krónikus rhinosinusitis (CRSsNP) kezelésében nem egyértelmű. Annak ellenére, hogy nem állnak rendelkezésre erős klinikai bizonyítékok, amelyek arra utalnának, hogy ez a betegség jótékony hatású, gyakran szteroidokat írnak fel a posztoperatív ellátás részeként az arcüregműtét után a polipok nélküli betegek számára. Az orális szteroidok jelentős káros hatásokat hordoznak magukban, ezért megfontoltan kell felírni őket. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a perioperatív időszakban orális szteroidok javítják-e a betegek kimenetelét polipok nélküli CRS-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CRSsNP a felnőttkori arcüreggyulladásra vonatkozó klinikai gyakorlati iránymutatásban (frissítés) meghatározottak szerint
  • endoszkópos orrmelléküreg műtétet terveztek

Kizárási kritériumok:

  • krónikus rhinosinusitis polipokkal (CRSwNP)
  • Az aszpirin súlyosbította a légúti betegségeket
  • Cisztás fibrózis
  • Immunszuppresszív állapotok (humán immunhiány vírus, transzplantáció)
  • Orális szteroid alkalmazása a műtétet követő 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prednizon
Orális szteroid és helyi szteroid feltéve
Drog: Prednizon
Drog: Flonase
Placebo Comparator: Placebo
Orális placebóval és helyi szteroiddal
Drog: Flonase

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sino-nazális eredményteszt (SNOT-22) idővel
Időkeret: Alapállapot, 1, hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
A SNOT-22 egy validált skála, amely a sinusitisben szenvedő betegek szinonasalis tüneteit méri. A 22 kérdést egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelték, így a maximális összpontszám 110. A magasabb pontszámok több tüneti beteget jelentenek.
Alapállapot, 1, hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
Lund Kennedy endoszkópos pontszám az idő múlásával
Időkeret: Alapállapot, 1, hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
A Lund-Kennedy pontszám egy validált skála, amellyel a klinikusok értékelik a sinusitises betegek szinonasalis üregének endoszkópos megjelenését. Az orr mindkét oldalán 5 paraméter van értékelve egy 0-2-ig terjedő skálán, a maximális összpontszám 20 pont. A magasabb pontszámok rosszabb endoszkópos megjelenést jelentenek.
Alapállapot, 1, hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia E Noel, MD, Stanford University
  • Kutatásvezető: Michael T Chang, MD, Stanford University
  • Kutatásvezető: Peter H Hwang, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33096

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus rhinosinusitis

Klinikai vizsgálatok a Prednizon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel