莫氏手术期间的术中切缘评估
研究概览
详细说明
在体内获取术中 MMS 测量值。 在对切除组织评估这种方法后,将直接从 NMSC 切除部位对患者进行 MMS 测量。 将获取在奥斯汀皮肤外科中心接受 NMSC 治疗的患者的 MMS 数据,该中心是 Seton/德克萨斯大学医师组皮肤科实践的手术场所。 类似于对新鲜切除组织的测量,MMS 数据将在切除部位以网格模式获取。 在测量之前用纱布吸干该部位以去除残留的血液,并根据需要连续吸干直到完成所有测量。 MMS 的手持探头可以评估伤口周围和更深层的组织,以确定是否残留任何肿瘤。 对于这项初始试点研究,我们计划对 10 名患者(5 名基底细胞癌、5 名鳞状细胞癌)进行测量,并进行相应的正常组织测量。
MMS敏感性和特异性的回顾性分析。 MMS 技术是一种信息丰富的模式,提供可能与已知肿瘤病理学相关的被审问组织的形态学和功能参数。 然而,这种提取的信息将需要开发复杂的光谱分析模型,这超出了当前研究的范围。 因此,出于本研究的目的,将使用标准统计技术来确定 MMS 对肿瘤边缘检测的分类能力。 虽然这种方法没有完全阐明负责分类的潜在病理学,但这些类型的模型已被证明比基于形态学方法的模型表现更好或更好。 这种方法以前曾用于对皮肤癌进行分类,具有很高的诊断准确性。 与莫氏手术期间的组织病理学相比,本研究的最终结果将导致 MMS 的敏感性和特异性。 这些结果将允许估计术中切缘评估技术的潜在益处。 这种类型的回顾性研究将提供一个概念证明,保证对 MMS 方法的进一步发展和前瞻性研究。
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男性或女性且年满 18 岁。
- 因鳞状细胞癌或基底细胞癌接受莫氏手术的患者
排除标准:
- 男性或女性且未满 18 岁。
- 诊断为 SCC 或 BCC 以外的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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基底细胞癌 (BCC)
接受莫氏手术切除基底细胞癌 (BCC) 的成年患者将使用多模态光学光谱 (MMS) 设备评估手术切缘,并进行标准组织病理学评估。
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使用多模态光学光谱 (MMS) 设备评估手术切缘
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鳞状细胞癌 (SCC)
接受莫氏手术切除鳞状细胞癌 (BCC) 的成年患者将使用多模态光学光谱 (MMS) 设备评估手术切缘,并进行标准组织病理学评估。
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使用多模态光学光谱 (MMS) 设备评估手术切缘
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与莫氏手术期间的组织病理学相比,MMS 的敏感性和特异性
大体时间:2016年5月至2016年12月最多6个月
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2016年5月至2016年12月最多6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Robinson JK. Sun exposure, sun protection, and vitamin D. JAMA. 2005 Sep 28;294(12):1541-3. doi: 10.1001/jama.294.12.1541. No abstract available.
- Asgari MM, Olson JM, Alam M. Needs assessment for Mohs micrographic surgery. Dermatol Clin. 2012 Jan;30(1):167-75, x. doi: 10.1016/j.det.2011.08.010.
- Koslosky CL, El Tal AK, Workman B, Tamim H, Durance MC, Mehregan DA. Reliability of skin biopsies in determining accurate tumor margins: a retrospective study after Mohs micrographic surgery. Dermatol Surg. 2014 Sep;40(9):964-70. doi: 10.1097/01.DSS.0000452621.79017.19.
- Sharma M, Marple E, Reichenberg J, Tunnell JW. Design and characterization of a novel multimodal fiber-optic probe and spectroscopy system for skin cancer applications. Rev Sci Instrum. 2014 Aug;85(8):083101. doi: 10.1063/1.4890199.
- Lim L, Nichols B, Migden MR, Rajaram N, Reichenberg JS, Markey MK, Ross MI, Tunnell JW. Clinical study of noninvasive in vivo melanoma and nonmelanoma skin cancers using multimodal spectral diagnosis. J Biomed Opt. 2014;19(11):117003. doi: 10.1117/1.JBO.19.11.117003.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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