モース手術中の術中マージン評価
調査の概要
詳細な説明
生体内で術中 MMS 測定値を取得します。 切除された組織でこのアプローチを評価した後、MMS 測定値は、NMSC 切除部位から患者に直接取得されます。 MMS データは、Seton/University of Texas Physicians グループの皮膚科診療所である Austin Dermatologic Surgery Center で NMSC の治療を受けている患者から取得されます。 新たに切除された組織の測定と同様に、MMS データは切除部位のグリッド パターンで取得されます。 部位は、測定前に残留血液を除去するためにガーゼで吸い取られ、すべての測定が行われるまで、必要に応じて継続的に吸い取られます。 MMS のハンドヘルド プローブを使用すると、創傷周辺と組織のより深い層の両方を評価して、腫瘍が残っているかどうかを判断できます。 この最初のパイロット研究では、10 人の患者 (BCC 5 人、SCC 5 人) の測定と、対応する正常組織の測定を行う予定です。
MMS の感度と特異性のレトロスペクティブ分析。 MMS 技術は、情報が豊富なモダリティであり、調査対象の組織の形態学的パラメーターと機能的パラメーターの両方を提供し、既知の腫瘍病理と相関させることができます。 ただし、この抽出された情報には、現在の研究の範囲を超える高度なスペクトル分析モデルの開発が必要になります。 したがって、この研究の目的のために、標準的な統計手法を使用して、腫瘍縁検出のための MMS の分類力を決定します。 このアプローチは、分類の原因となる根本的な病理を完全には解明していませんが、これらのタイプのモデルは、形態学的アプローチに基づくものと同等以上の性能を発揮することが示されています。 このアプローチは、以前は高い診断精度で皮膚がんを分類するために採用されていました。 この研究の最終結果は、モース手術中の組織病理学と比較して、MMS の感度と特異性をもたらします。 これらの結果は、術中マージン評価技術の潜在的な利益の推定を可能にします。 このタイプのレトロスペクティブ研究は、MMS アプローチのさらなる開発と前向き研究を正当化する概念実証を提供します。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性。
- SCCまたはBCCに対してモース手術を受けている患者
除外基準:
- 18歳未満の男性または女性。
- SCCまたはBCC以外の診断を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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基底細胞がん(BCC)
基底細胞癌 (BCC) を除去するためにモース手術を受ける成人患者は、標準的な組織病理学的評価と同様に、マルチモーダル光学分光法 (MMS) 装置で評価された外科的マージンを持ちます。
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マルチモーダル光学分光法 (MMS) 装置による手術断端評価
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扁平上皮がん(SCC)
扁平上皮癌 (BCC) を除去するためにモース手術を受ける成人患者は、標準的な組織病理学的評価と同様に、マルチモーダル光学分光法 (MMS) 装置を使用して外科的マージンを評価します。
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マルチモーダル光学分光法 (MMS) 装置による手術断端評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モース手術中の組織病理学と比較した MMS の感度と特異性
時間枠:2016年5月~2016年12月 6ヶ月まで
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2016年5月~2016年12月 6ヶ月まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Robinson JK. Sun exposure, sun protection, and vitamin D. JAMA. 2005 Sep 28;294(12):1541-3. doi: 10.1001/jama.294.12.1541. No abstract available.
- Asgari MM, Olson JM, Alam M. Needs assessment for Mohs micrographic surgery. Dermatol Clin. 2012 Jan;30(1):167-75, x. doi: 10.1016/j.det.2011.08.010.
- Koslosky CL, El Tal AK, Workman B, Tamim H, Durance MC, Mehregan DA. Reliability of skin biopsies in determining accurate tumor margins: a retrospective study after Mohs micrographic surgery. Dermatol Surg. 2014 Sep;40(9):964-70. doi: 10.1097/01.DSS.0000452621.79017.19.
- Sharma M, Marple E, Reichenberg J, Tunnell JW. Design and characterization of a novel multimodal fiber-optic probe and spectroscopy system for skin cancer applications. Rev Sci Instrum. 2014 Aug;85(8):083101. doi: 10.1063/1.4890199.
- Lim L, Nichols B, Migden MR, Rajaram N, Reichenberg JS, Markey MK, Ross MI, Tunnell JW. Clinical study of noninvasive in vivo melanoma and nonmelanoma skin cancers using multimodal spectral diagnosis. J Biomed Opt. 2014;19(11):117003. doi: 10.1117/1.JBO.19.11.117003.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マルチモーダル分光法 (MMS)の臨床試験
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthIndonesia University; Hasanuddin University; Universitas Airlangga; Vitamin Angels募集
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Germans Trias i Pujol Hospital完了虚血性脳卒中 | 磁気共鳴画像 | 動脈閉塞 | CTSスペイン
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LifeBridge HealthUniversity Hospital, Umeå完了
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University of MichiganNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National Institutes of...募集
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