局部晚期 (LA) SCCHN 的同步放化疗 (CRT) 与新辅助化疗后放疗 (RT) 的西妥昔单抗对比

纳入标准：

1. 经组织学或细胞学证实的头颈部局部晚期鳞状细胞癌的首次诊断
2. 影像学（MRI、CT、骨扫描）Ⅲ、Ⅳa期（T1-2N2M0、T3N0-2M0、T4N0-2M0）（2010AJCC分期标准）
3. 18岁或以上
4. 根据 RECIST version1.1 存在至少 1 个可测量的病变
5. 进入试验前不要接受手术、化疗或放疗
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 0 或 1
7. 预计生存期超过6个月

8. 放疗随机分组前，患者的骨髓和肝肾功能符合以下标准：

   • 血红蛋白（HB）≥100g/L，中性粒细胞≥2.0×109/L，血小板≥100×109/L
   • 总胆红素≤正常值上限的1.5倍，谷草转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤正常值上限的1.5倍；
   • 超过正常血肌酐上限的1.5倍或肌酐清除率≥60ml/min，尿素N≤200mg/L；
   • 血糖水平：血糖控制良好，空腹血糖3.9-7.2mmol/L 餐后血糖<10.0mmol/L，HbA1c<7%；
9. 在进行任何与跟踪相关的活动之前签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 接受化疗、放疗或手术的患者；
2. 进入踪迹前的远处转移
3. 怀孕或哺乳的女性受试者；
4. 化疗或放疗前口腔粘膜炎或口腔粘膜炎反复发作（1次/月以上）；
5. 患有牙周炎；
6. 进入试验前 30 天内的任何研究药物；
7. 老年干性口腔炎患者；
8. 任何不稳定系统疾病：包括活动性感染、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、最近3个月内心绞痛发作、充血性心力衰竭、心肌梗死前6月组、需要严重精神障碍药物治疗、肝、肾或代谢疾病；精神/精神疾病，如阿尔茨海默病；
9. 总胆红素>正常值上限的1.5倍，谷草转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）>正常值上限的2.5倍；
10. 胃肠生理不健全，或吸收障碍综合征，或不能耐受口服药物，或活动性消化性溃疡；
11. 除头颈部鳞状细胞癌外，过去或现在有肿瘤病史；
12. 根据研究者判断，存在严重危害患者安全或影响患者完成研究的疾病，且患者依从性差；
13. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染；
14. 患有免疫缺陷病，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷病，或有器官移植史；
15. 任何疾病、代谢紊乱，或体格检查或化验怀疑或治疗并发症的患者用药风险高。