Chimioradiothérapie concomitante (CRT) dans le SCCHN localement avancé (LA) vs cétuximab avec radiothérapie (RT) après chimiothérapie néoadjuvante

Critère d'intégration:

1. Premier diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou
2. Imagerie (IRM, CT, scintigraphie osseuse) stade Ⅲ、Ⅳa (T1-2N2M0、T3N0-2M0、T4N0-2M0) (critères de stadification 2010AJCC)
3. 18 ans ou plus
4. Présence d'au moins 1 lésion mesurable selon RECIST version1.1
5. N'acceptez PAS la chirurgie, la chimiothérapie ou l'irradiation avant l'entrée à l'essai
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
7. Période de survie prévue sur 6 mois

8. Avant la randomisation RT, la moelle osseuse et la fonction hépatique et rénale chez les patients remplissant les critères suivants :

   • Hémoglobine (HB) ≥ 100 g/L, neutrophiles ≥ 2,0 × 109/L et plaquettes ≥ 100 × 109/L
   • Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale, aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale ;
   • Plus de 1,5 fois la limite supérieure de la créatinine sérique normale ou du taux de clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min, urée N ≤ 200 mg/L ;
   • La glycémie : bon contrôle glycémique, glycémie à jeun, 3,9-7,2 mmol/L glycémie postprandiale inférieure à 10,0 mmol/L, HbA1c < 7 % ;
9. Consentement éclairé écrit signé avant toute activité liée au sentier.

Critère d'exclusion:

1. Les patients ont accepté la chimiothérapie, la radiothérapie ou la chirurgie ;
2. Métastases à distance avant l'entrée du sentier
3. Sujets féminins enceintes ou allaitant ;
4. mucite buccale ou mucosite buccale à plusieurs reprises (1 fois/mois ou plus) avant la chimiothérapie ou la radiothérapie ;
5. Avec la parodontite des dents;
6. Tout médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'entrée à l'essai ;
7. Patients âgés atteints de stomatite sèche ;
8. Toute maladie du système instable : y compris infection active, hypertension non contrôlée, angine de poitrine instable, dans les 3 derniers mois suivant l'apparition de l'angine de poitrine, insuffisance cardiaque congestive, le groupe en juin avant l'infarctus du myocarde, besoin d'un traitement médicamenteux pour troubles mentaux graves, foie, rein ou des maladies métaboliques ; les maladies mentales/spirituelles telles que la maladie d'Alzheimer ;
9. Bilirubine totale > 1,5 fois la limite supérieure de la normale, aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) > 2,5 fois la limite supérieure de la normale ;
10. Sur la physiologie gastro-intestinale n'est pas parfaite, ou absorbe le syndrome d'obstacle, ou incapable de tolérer les médicaments oraux, ou l'ulcère peptique actif ;
11. Antécédents passés ou actuels de tumeur autre que le carcinome épidermoïde de la tête et du cou ;
12. Jugement selon les chercheurs, il y a un préjudice grave à la sécurité des patients ou affecter les patients ont terminé l'étude avec la maladie et l'observance des patients avec la différence ;
13. infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH);
14. Avec une maladie d'immunodéficience, ou souffrez d'une autre maladie d'immunodéficience congénitale acquise, ou avez des antécédents de transplantation d'organe ;
15. Toute maladie, troubles métaboliques, ou examen physique ou suspicion de laboratoire ou traitement de complications chez les patients à haut risque médicamenteux.