Samtidig kemoradioterapi (CRT) i lokalt avanceret (LA) SCCHN vs Cetuximab med strålebehandling (RT) efter neoadjuverende kemoterapi

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftet første diagnose af lokalt fremskreden pladecellekarcinom i hoved og hals
2. Billeddannelse (MRI, CT, knoglescanning) stadie Ⅲ、Ⅳa (T1-2N2M0、T3N0-2M0、T4N0-2M0) (2010AJCC stadiekriterier)
3. 18 år eller ældre
4. Tilstedeværelse af mindst 1 målbar læsion i henhold til RECIST version 1.1
5. ACCEPTERER IKKE kirurgi, kemoterapi eller bestråling før forsøget
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 eller 1
7. Forventet overlevelsesperiode over 6 måneder

8. Før RT-randomisering opfylder knoglemarvs- og lever- og nyrefunktion hos patienter med følgende kriterier:

   • Hæmoglobin(HB) ≥ 100 g/L, neutrofil ≥ 2,0 × 109/L og blodplader ≥ 100 × 109/L
   • Total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal, aspartat aminotransferase (AST) og alanin aminotransferase (ALT) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal;
   • Mere end 1,5 gange den øvre grænse for normal serumkreatinin eller kreatininclearance-hastighed ≥ 60 ml/min., urea N ≤ 200 mg/L;
   • Blodsukkerniveauet: god blodsukkerkontrol, fastende glucose, 3,9-7,2 mmol/L postprandial blodsukker mindre end 10,0 mmol/L, HbA1c < 7 %;
9. Underskrevet skriftligt informeret samtykke, før der udføres sporrelaterede aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter accepterede kemoterapi, strålebehandling eller kirurgi;
2. Fjernmetastase før indtræden af ​​sporet
3. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer;
4. oral mucositis eller oral mucositis gentagne gange (1 gange / måned eller mere) før kemoterapi eller strålebehandling;
5. Med tænder paradentose;
6. Enhver forsøgsmedicin inden for 30 dage før indtræden i forsøget;
7. Ældre patienter med tør stomatitis;
8. Eventuelle ustabile systemsygdomme: inklusive aktiv infektion, ukontrolleret hypertension, ustabil angina pectoris, inden for de sidste 3 måneder efter starten af ​​angina, kongestiv hjertesvigt, gruppen i juni før myokardieinfarktet, har behov for medicinbehandling af alvorlig psykisk lidelse, lever, nyre eller metaboliske sygdomme; mentale/åndelige sygdomme såsom Alzheimers sygdom;
9. Total bilirubin > 1,5 gange den øvre grænse for normal, aspartat aminotransferase (AST) og alanin aminotransferase (ALT) > 2,5 gange den øvre grænse for normal;
10. På gastrointestinal fysiologi er ikke perfekt, eller absorberer forhindringssyndromet, eller ude af stand til at tolerere oral medicin, eller aktivt mavesår;
11. Tidligere eller nuværende historie med neoplasmer andet end planocellulært karcinom i hoved og hals;
12. Dom ifølge forskerne, der er alvorlig skade på patientsikkerheden eller påvirke patienterne afsluttet undersøgelsen med sygdommen, og patientens overholdelse af forskellen;
13. kendt human immundefekt virus (HIV) infektion;
14. Med immundefekt sygdom eller lider af anden erhvervet, medfødt immundefekt sygdom eller en historie med organtransplantation;
15. Enhver sygdom, stofskifteforstyrrelser eller fysisk undersøgelse eller laboratoriemistanke eller behandling af komplikationer hos patienter med høj risiko for lægemiddel.