Samtidig kjemoradioterapi (CRT) i lokalt avansert (LA) SCCHN vs Cetuximab med strålebehandling (RT) etter neoadjuvant kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekreftet første diagnose av lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og nakke
2. Bildediagnostikk (MRI, CT, beinskanning) stadium Ⅲ、Ⅳa (T1-2N2M0、T3N0-2M0、T4N0-2M0) (2010AJCC stadiekriterier)
3. 18 år eller eldre
4. Tilstedeværelse av minst 1 målbar lesjon i henhold til RECIST versjon 1.1
5. IKKE godta kirurgi, kjemoterapi eller bestråling før prøvestart
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 eller 1
7. Forventet overlevelsesperiode over 6 måneder

8. Før RT-randomisering oppfyller benmarg- og lever- og nyrefunksjonen hos pasienter med følgende kriterier:

   • Hemoglobin(HB) ≥ 100 g/L, nøytrofil ≥ 2,0 × 109/L og blodplater ≥ 100 × 109/L
   • Total bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense;
   • Mer enn 1,5 ganger øvre grense for normal serumkreatinin eller kreatininclearance rate ≥ 60 ml/min, urea N ≤ 200mg/L;
   • Blodsukkernivået: god blodsukkerkontroll, fastende glukose, 3,9-7,2 mmol/L postprandial blodsukker mindre enn 10,0 mmol/L, HbA1c < 7 %;
9. Signert skriftlig informert samtykke før eventuelle løyperelaterte aktiviteter utføres.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter aksepterte kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgi;
2. Fjernmetastase før stiinngang
3. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer;
4. oral mucositis eller oral mucositis har gjort gjentatte ganger (1 ganger / måned eller mer) før kjemoterapi eller strålebehandling;
5. Med tenner periodontitt;
6. Enhver undersøkelsesmedisin innen 30 dager før prøvestart;
7. Eldre pasienter med tørr stomatitt;
8. Eventuelle ustabile systemsykdommer: inkludert aktiv infeksjon, ukontrollert hypertensjon, ustabil angina pectoris, innen de siste 3 månedene etter utbruddet av angina, kongestiv hjertesvikt, gruppen i juni før hjerteinfarkt, trenger alvorlig psykisk lidelse medikamentell behandling, lever, nyre eller metabolske sykdommer; mentale/åndelige sykdommer som Alzheimers sykdom;
9. Total bilirubin > 1,5 ganger øvre normalgrense, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) > 2,5 ganger øvre normalgrense;
10. På gastrointestinal fysiologi er ikke perfekt, eller absorbere hindringer syndrom, eller ute av stand til å tolerere oral medisinering, eller aktivt magesår;
11. Tidligere eller nåværende historie med neoplasma annet enn plateepitelkarsinom i hode og nakke;
12. Døm ifølge forskerne, det er alvorlig skade på pasientsikkerhet eller påvirke pasientene fullførte studien med sykdommen, og pasientens etterlevelse av forskjellen;
13. kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV);
14. Med immunsviktsykdom, eller lider av annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom, eller en historie med organtransplantasjon;
15. Enhver sykdom, metabolske forstyrrelser eller fysisk undersøkelse eller laboratoriemistanke eller behandling av komplikasjoner hos pasienter med høy risiko for medikament.