Samtidig kemoradioterapi (CRT) i lokalt avancerad (LA) SCCHN vs Cetuximab med strålbehandling (RT) efter neoadjuvant kemoterapi

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad första diagnos av lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och nacke
2. Imaging (MRT, CT, benskanning) stadium Ⅲ、Ⅳa (T1-2N2M0、T3N0-2M0、T4N0-2M0) (2010AJCC iscensättningskriterier)
3. 18 år eller äldre
4. Förekomst av minst 1 mätbar lesion enligt RECIST version 1.1
5. Acceptera INTE kirurgi, kemoterapi eller bestrålning innan försöket påbörjas
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 eller 1
7. Förväntad överlevnadsperiod över 6 månader

8. Före RT-randomisering uppfyller benmärgs- och lever- och njurfunktionen hos patienter med följande kriterier:

   • Hemoglobin(HB) ≥ 100 g/L, neutrofil ≥ 2,0 × 109/L och trombocyter ≥ 100 × 109/L
   • Totalt bilirubin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen, aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen;
   • Mer än 1,5 gånger den övre gränsen för normal serumkreatinin eller kreatininclearance-hastighet ≥ 60 ml/min, urea N ≤ 200 mg/L;
   • Blodsockernivån: bra blodsockerkontroll, fasteglukos, 3,9-7,2 mmol/L postprandialt blodsocker mindre än 10,0 mmol/L, HbA1c < 7 %;
9. Undertecknat skriftligt informerat samtycke innan några spårrelaterade aktiviteter utförs.

Exklusions kriterier:

1. Patienter accepterade kemoterapi, strålbehandling eller kirurgi;
2. Fjärrmetastaser före stiginträde
3. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar;
4. oral mukosit eller oral mukosit har gjorts upprepade gånger (1 gånger/månad eller mer) före kemoterapi eller strålbehandling;
5. Med tandparodontit;
6. Eventuellt prövningsläkemedel inom 30 dagar innan försöket påbörjas;
7. Äldre patienter med torr stomatit;
8. Alla instabila systemsjukdomar: inklusive aktiv infektion, okontrollerad hypertoni, instabil angina pectoris, inom de senaste 3 månaderna efter uppkomsten av angina, kongestiv hjärtsvikt, gruppen i juni före hjärtinfarkten, behöver läkemedelsbehandling för allvarlig psykisk störning, lever, njure eller metabola sjukdomar; mentala/andliga sjukdomar såsom Alzheimers sjukdom;
9. Total bilirubin > 1,5 gånger den övre normalgränsen, aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) > 2,5 gånger den övre normalgränsen;
10. På gastrointestinal fysiologi är inte perfekt, eller absorberar hindersyndromet, eller oförmögen att tolerera oral medicinering, eller aktivt magsår;
11. Tidigare eller aktuell historia av neoplasm förutom skivepitelcancer i huvud och nacke;
12. Dom enligt forskarna, det finns allvarliga skador på patientsäkerheten eller påverka patienterna avslutade studien med sjukdomen, och patientens överensstämmelse med skillnaden;
13. känd infektion med humant immunbristvirus (HIV);
14. Med immunbristsjukdom, eller lider av annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom, eller en historia av organtransplantation;
15. Alla sjukdomar, metabola störningar eller fysisk undersökning eller laboratoriemisstanke eller behandling av komplikationer hos patienter med hög risk för läkemedel.