冲动中的 fMRI
2018年8月28日 更新者：Boehringer Ingelheim
纵向功能磁共振成像 (fMRI) 作为边缘型人格障碍 (BPD) 模型中冲动性的大脑测量的评估
本研究旨在使用基于静息状态和任务的功能磁共振成像 (fMRI) 作为工具来评估边缘型人格障碍患者的冲动性特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23219
- Virginia Commonwealth University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
BPD 和正常志愿者
描述
纳入标准：
- 健康对照：志愿者（年龄 18-50 岁）总体上精神和非精神健康状况良好
- 边缘性人格障碍受试者：符合 DSM-5 边缘性人格障碍标准的研究志愿者（18-50 岁）
排除标准：
所有参与者：
- 目前正在服用影响中枢神经系统或血管活动的药物，例如抗抑郁药、抗焦虑药或降压药
- 可卡因、阿片类药物、苯丙胺和苯二氮卓类药物尿液药物筛查呈阳性
- 酒精呼吸试验呈阳性
- 具有临床意义的神经系统疾病或头部外伤史，意识丧失超过 30 分钟
- 需要持续治疗的具有临床意义的非精神医学障碍。
- 不愿意或不能签署书面知情同意书
- 每次就诊时通过尿液检测 ß-HCG 评估是否怀孕
- 基于病史访谈、实验室和体检的参与的医疗或身体禁忌症
- 金属碎片或其他身体金属（例如起搏器、矫形假体）、幽闭恐惧症或任何其他会使受试者面临 MRI 扫描风险的情况
此外，健康对照排除在外，如果：
- DSM-5 人格障碍诊断（基于 SCID-II）
- DSM-5 基于 SCID-I 的诊断（包括进食障碍模块）
- 逮捕或监禁的历史
此外，如果出现以下情况，边缘性人格障碍受试者将被排除在外：
- DSM-5 诊断
- DSM-5 除 B 类人格障碍以外的人格障碍
- 目前的精神药物
- 进一步的排除标准适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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边缘性人格障碍
DSM-5 诊断的边缘性人格障碍
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在基线和 4 周时进行功能成像和行为测量
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普通志愿者
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在基线和 4 周时进行功能成像和行为测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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分数稳定性测量为 4 (+/-1) 周时情感面孔任务 (AFT) fMRI 响应从基线到随访的变化
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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分数的稳定性衡量为货币激励延迟 (MID) fMRI 任务响应从基线到随访 4 (+/-1) 周的变化
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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分数稳定性测量为静息状态功能磁共振成像 (fMRI) 活动从基线到随访 4 (+/-1) 周的变化
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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在 4 (+/-1) 周时衡量 Go/No Go 功能磁共振成像 (fMRI) 反应从基线到随访的变化的评分稳定性
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眼动追踪从基线到 4 周随访的变化
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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即时记忆任务 (IMT) 行为测试的分数稳定性衡量为 4 (+/-1) 周时从基线到随访的变化
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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在 4 (+/-1) 周的计算机化货币选择程序行为测试中，分数稳定性衡量为从基线到随访的变化
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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停止信号范式行为测试在 4 (+/-1) 周时从基线到随访的变化测量的分数稳定性
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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Barratt 冲动量表 v.11 (BIS-11) 在 4 (+/-1) 周时从基线到随访的变化测量的分数稳定性
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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情绪状态行为测试概况在 4 (+/-1) 周时从基线到随访的变化测量的分数稳定性
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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在 4 (+/-1) 周的 Go/No Go 任务行为测试中，分数的稳定性衡量为从基线到后续访问的变化
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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分数的稳定性测量为紧迫性、预谋、毅力、感觉寻求和积极紧迫性 (UPPS-P) 冲动行为量表、预谋子量表在 4 (+/-1) 周时从基线到随访的变化
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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分数的稳定性测量为紧迫性、预谋、毅力、寻求感觉和积极紧迫感 (UPPS-P) 从基线到随访 4 (+/-1) 周的变化 冲动行为量表，毅力子量表
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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分数的稳定性测量为紧迫性、预谋、毅力、感觉寻求和积极紧迫性 (UPPS-P) 从基线到随访 4 (+/-1) 周的变化 冲动行为量表，感觉寻求子量表
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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分数的稳定性测量为紧迫性、预谋、毅力、寻求感觉和积极紧迫性 (UPPS-P) 从基线到随访 4 (+/-1) 周的变化 冲动行为量表，紧迫性子量表
大体时间：长达 5 周
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长达 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月22日
初级完成 (实际的)
2018年5月30日
研究完成 (实际的)
2018年5月30日
研究注册日期
首次提交
2016年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月26日
首次发布 (估计)
2016年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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