Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

fMRI w impulsywności

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Ocena podłużnego funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) jako miary impulsywności mózgu w modelu zaburzenia osobowości typu borderline (BPD)

Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku i zadania jako narzędzia do oceny charakterystyki impulsywności u osób z zaburzeniem osobowości typu borderline.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

BPD i normalni ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi kontrole: ochotnicy (w wieku 18-50 lat) o ogólnie dobrym stanie zdrowia psychicznego i niepsychiatrycznego
  • Osoby z zaburzeniem osobowości typu borderline: ochotnicy badani (w wieku 18-50 lat), którzy spełniają kryteria DSM-5 dotyczące zaburzenia osobowości typu borderline

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy uczestnicy:

  • Aktualne leki, które wpływają na ośrodkowy układ nerwowy lub aktywność naczyniową, takie jak leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe lub leki na ciśnienie krwi
  • Pozytywny test narkotykowy w moczu na obecność kokainy, opioidów, amfetaminy i benzodiazepin
  • Pozytywny wynik testu alkomatem na obecność alkoholu
  • Historia klinicznie istotnych zaburzeń neurologicznych lub urazu głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 30 minut
  • Klinicznie istotne niepsychiatryczne zaburzenie medyczne wymagające ciągłego leczenia.
  • Niechęć lub niemożność podpisania pisemnego formularza świadomej zgody
  • Ciąża oceniana na podstawie badania moczu na obecność ß-HCG podczas każdej wizyty
  • Medyczne lub fizyczne przeciwwskazania do udziału na podstawie wywiadu medycznego, badań laboratoryjnych i badania fizykalnego
  • Fragmenty metalu lub inny metal ciała (np. rozrusznik serca, proteza ortopedyczna), klaustrofobia lub jakikolwiek inny stan, który naraziłby badanych na ryzyko skanowania MRI

Ponadto wykluczone zdrowe kontrole, jeśli:

  • Diagnozy zaburzeń osobowości DSM-5 (na podstawie SCID-II)
  • Diagnozy DSM-5 na podstawie SCID-I (w tym moduł zaburzeń odżywiania)
  • Historia aresztowania lub uwięzienia

Ponadto osoby z zaburzeniami osobowości typu borderline są wykluczone, jeśli:

  • Diagnozy DSM-5
  • DSM-5 Zaburzenie osobowości inne niż zaburzenia osobowości klastra B
  • Aktualne leki psychoaktywne
  • Obowiązują dalsze kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BPD
Zaburzenie osobowości borderline zdiagnozowane przez DSM-5
Behawioralne: Eksperymentalny
z funkcjonalnym obrazowaniem i pomiarami behawioralnymi na początku badania i po 4 tygodniach
normalni ochotnicy
Behawioralne: Eksperymentalny
z funkcjonalnym obrazowaniem i pomiarami behawioralnymi na początku badania i po 4 tygodniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach dla odpowiedzi fMRI w zadaniu Affective Faces Task (AFT)
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach w przypadku odpowiedzi na zadanie fMRI z motywacją monetarną (MID)
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach dla aktywności funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach dla odpowiedzi Go/No Go funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana z wizyty początkowej na 4-tygodniową wizytę kontrolną w celu śledzenia ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach w teście behawioralnym Immediate Memory Task (IMT)
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach w teście behawioralnym skomputeryzowanej procedury wyboru monetarnego
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach w teście behawioralnym paradygmatu sygnału Stop
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach dla Skali Impulsywności Barratta v.11 (BIS-11)
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach w teście behawioralnym profilu stanów nastroju
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach w teście behawioralnym zadania Go/No Go
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach dla pilności, premedytacji, wytrwałości, poszukiwania doznań i pozytywnej pilności (UPPS-P) Zachowanie impulsywne Skala, podskala dla premedytacji
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach dla pilności, premedytacji, wytrwałości, poszukiwania doznań i pozytywnej pilności (UPPS-P) Zachowanie impulsywne Skala, podskala dla wytrwałości
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach dla pilności, premedytacji, wytrwałości, poszukiwania doznań i pozytywnej pilności (UPPS-P) Zachowanie impulsywne Skala, podskala dla poszukiwania doznań
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni
Stabilność wyników mierzona jako zmiana od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po 4 (+/-1) tygodniach dla Pilności, Premedytacji, Wytrwałości, Poszukiwania Doznań i Pozytywnej Pilności (UPPS-P) Zachowanie Impulsywne Skala, podskala dla pilności
Ramy czasowe: do 5 tygodni
do 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 352.2067

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Badania kliniczne na Eksperymentalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj