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fMRI in Impulsività

28 agosto 2018 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Valutazione della risonanza magnetica funzionale longitudinale (fMRI) come misura cerebrale per l'impulsività in un modello di disturbo borderline di personalità (BPD)

Questo studio si propone di utilizzare la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in stato di riposo e attività come strumento per valutare le caratteristiche dei tratti dell'impulsività in soggetti con disturbo borderline di personalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

BPD e volontari normali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Controlli sani: volontari (età 18-50 anni) in buona salute psichiatrica e medica non psichiatrica generalmente
  • Soggetti con disturbo borderline di personalità: Ricerca volontari (età 18-50 anni) che soddisfano i criteri del DSM-5 per il disturbo borderline di personalità

Criteri di esclusione:

Tutti i partecipanti:

  • Farmaci attuali che influenzano il sistema nervoso centrale o l'attività vascolare, come antidepressivi, ansiolitici o farmaci per la pressione sanguigna
  • Screening tossicologico positivo nelle urine per cocaina, oppioidi, anfetamine e benzodiazepine
  • Test dell'etilometro positivo per alcol
  • Storia di disturbi neurologici clinicamente significativi o trauma cranico con perdita di coscienza superiore a 30 minuti
  • Disturbo medico non psichiatrico clinicamente significativo che richiede un trattamento continuo.
  • Riluttanza o incapacità di firmare un modulo di consenso informato scritto
  • Gravidanza valutata da un test delle urine per ß-HCG ad ogni visita
  • Controindicazioni mediche o fisiche per la partecipazione basate su colloquio anamnestico, laboratori ed esame fisico
  • Frammenti di metallo o altro metallo corporeo (ad es. Pacemaker, protesi ortopediche), claustrofobia o qualsiasi altra condizione che potrebbe mettere i soggetti a rischio per la scansione MRI

Inoltre, i controlli sani sono esclusi se:

  • Diagnosi DSM-5 dei disturbi della personalità (basate su SCID-II)
  • Diagnosi DSM-5 basate su SCID-I (incluso il modulo sui disturbi alimentari)
  • Storia di arresto o carcerazione

Inoltre, i soggetti con disturbo borderline di personalità sono esclusi se:

  • Diagnosi DSM-5
  • DSM-5 Disturbo di Personalità diverso dai Disturbi di Personalità del Cluster B
  • Attuali farmaci psicoattivi
  • Si applicano ulteriori criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
DBP
Disturbo borderline di personalità come diagnosticato dal DSM-5
Comportamentale: Sperimentale
con imaging funzionale e misurazioni comportamentali al basale e a 4 settimane
normali volontari
Comportamentale: Sperimentale
con imaging funzionale e misurazioni comportamentali al basale e a 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per la risposta fMRI dell'Affettive Faces Task (AFT)
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per la risposta all'attività fMRI con ritardo dell'incentivo monetario (MID)
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per l'attività di risonanza magnetica funzionale (fMRI) a riposo
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per la risposta alla risonanza magnetica funzionale (fMRI) Go/No Go
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Passaggio dal basale alla visita di follow-up a 4 settimane per l'Eye Tracking
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per il test comportamentale Immediate Memory Task (IMT)
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per il test comportamentale della procedura di scelta monetaria computerizzata
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per il test comportamentale del paradigma del segnale di arresto
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per Barratt Impulsiveness Scale v.11 (BIS-11)
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per il test comportamentale del profilo degli stati dell'umore
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per il test comportamentale del compito Go/No Go
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per Urgenza, Premeditazione, Perseveranza, Ricerca di sensazioni e Urgenza positiva (UPPS-P) Scala del comportamento impulsivo, sottoscala per la premeditazione
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per Urgenza, Premeditazione, Perseveranza, Ricerca di sensazioni e Urgenza positiva (UPPS-P) Scala del comportamento impulsivo, sottoscala per la perseveranza
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per Urgenza, Premeditazione, Perseveranza, Ricerca di sensazioni e Urgenza positiva (UPPS-P) Scala del comportamento impulsivo, sottoscala per la ricerca di sensazioni
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
Stabilità nei punteggi misurati come variazione dal basale alla visita di follow-up a 4 (+/-1) settimane per Urgenza, Premeditazione, Perseveranza, Ricerca di sensazioni e Urgenza positiva (UPPS-P) Scala del comportamento impulsivo, sottoscala per l'urgenza
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 352.2067

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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